VICTRELIS TRIPLE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bocéprévir; Ribavirine; Peginterféron alfa-2b

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

L03AB60

DCI (Dénomination commune internationale):

PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS

Dosage:

200MG; 200MG; 120MCG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Bocéprévir 200MG; Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 120MCG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

168 BOC CAPS 70 RBV CAPS AND 2 REDIPEN

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

INTERFERONS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352956003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-09-02

Résumé des caractéristiques du produit

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_VICTRELIS TRIPLE_
®
_ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 1 de 105 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VICTRELIS TRIPLE
®
VICTRELIS
®
bocéprévir, capsules à 200 mg
Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC)
PLUS
PEGETRON
®
ribavirine, capsules à 200 mg
Antiviral
plus
interféron alfa_-_2b péguylé (poudre pour solution injectable) en
dispositif d’administration
unidose CLEARCLICK™_ _
80 µg/0,5 mL
100 µg/0,5 mL
120 µg/0,5 mL
150 µg/0,5 mL, après reconstitution
Modulateur des réactions biologiques
REMARQUE : CES PRODUITS NE PEUVENT ÊTRE UTILISÉS À D’AUTRES FINS
QUE CELLES
DÉCRITES. AUCUN DES PRODUITS CONTENUS DANS VICTRELIS TRIPLE
® NE DOIT ÊTRE
UTILISÉ EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION POUR DES RAISONS AUTRES
QUE CELLES
INDIQUÉES DANS CE DOCUMENT. LES RENSEIGNEMENTS CONTENUS DANS CETTE
MONOGRAPHIE PORTENT UNIQUEMENT SUR L’UTILISATION DE CES PRODUITS.
POUR
OBTENIR PLUS DE DÉTAILS CONCERNANT L’UTILISATION DE CHACUN DES
COMPOSANTS DU
MÉDICAMENT LORSQU’ILS SONT PRESCRITS SÉPARÉMENT POUR UN USAGE
AUTRE QUE
LEUR ADMINISTRATION CONCOMITANTE DANS LE TRAITEMENT DE L’INFECTION
CHRONIQUE PAR LE VIRUS DE L’HÉPATITE C (VHC), IL CONVIENT DE
CONSULTER LES
MONOGRAPHIES RESPECTIVES DE CES PRODUITS.
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 185622
Date de préparation :
le 11 septembre 2015
.
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_VICTRELIS TRIPLE_
®
_ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 2 de 105 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................