Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de vincristine
TEVA PHARMA BV
vincristine sulfate
1 mg
solution
composition pour un flacon de 1 ml > sulfate de vincristine : 1 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 1 ml
Liste I
liste I
VINCA-ALCALOIDES (L Antinéoplasiques et immunomodulateurs).
561 510-8 ou 34009 561 510 8 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2010;561 511-4 ou 34009 561 511 4 1 - 10 flacon(s) en verre brun de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1998-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/12/2009 Dénomination du médicament VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) ? 3. COMMENT UTILISER VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 MG/1 ML), SOLUTION INJECTABLE (I.V.): · en cas d'atteinte neurologique sévère (neuropathie périphérique), en cas d'allaitement, Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/12/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINCRISTINE TEVA CLASSICS 0,1% (1 mg/1 ml), solution injectable (I.V.) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de vincristine ......................................................................................................................... 1,0 mg Pour un flacon de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Monochimiothérapie: · leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des corticoïdes), · purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels. La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de première intention et, en l'absence de réponse après 3 à 6 semaines, il est inutile de poursuivre le traitement. Polychimiothérapies: · leucémies aiguës lymphoblastique, · maladie de Hodgkin, · lymphomes non Hodgkinien, · cancer du poumon, · cancer du sein, · cancer du col utérin, · myélome, · rhabdomyosarcomes, · neuroblastomes, · nephroblastomes, · tumeurs embryonnaires de l'enfant, · sarcomes d'Ewing, · ostéosarcomes. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et l'administration de la dose à injecter. En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel. · Chez l'enfant: la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m 2 de surface corporelle. Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de 0,05 mg/kg une fois par semaine. · Chez l'adulte: la dose usuelle est de 1,4 mg/m² de surface corporelle. En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois la normale, la dose de vincristine doit être diminuée de 50 % (voir rubrique Lire le document complet