Visannette 2 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diénogest 2 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

G03D

DCI (Dénomination commune internationale):

Dienogest

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Diénogest 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Progestogens

Descriptif du produit:

CTI code: 358547-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358547-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002172 - Code CNK: 2974061 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358547-03 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-01-14

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE
VISANNETTE 2 MG, COMPRIMÉS
diénogest
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’estce que Visannette et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Visannette ?
3.
Comment prendre Visannette ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Visannette ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VISANNETTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Visannette est une préparation destinée au traitement de
l’endométriose (des symptômes douloureux
dus à la présence de tissus du revêtement de l’utérus à un
emplacement anormal). Visannette contient
une hormone progestative appelée diénogest.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
VISANNETTE ?
NE PRENEZ JAMAIS VISANNETTE :

si vous avez un CAILLOT SANGUIN dans vos veines (troubles
thromboemboliques). Ceci peut se
produire par exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose
veineuse profonde) ou
des poumons (embolie pulmonaire). Reportezvous également à «
_Visannette et les caillots_
_sanguins veineux_ » cidessous.

si vous avez ou avez eu un jour une MALADIE ARTÉRIELLE SÉVÈRE, y
compris une maladie
cardiovasculaire, telle qu’une CRISE CARDIAQUE, un ACCIDENT
VASCULAIRE CÉRÉBRAL ou u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p.
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Visannette 2 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de diénogest.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 62,8 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, à faces plates, à bords
biseautés, d’un diamètre de 7 mm, portant la
lettre « B » gravée sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’endométriose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Mode d’administration_
Voie orale.
_Posologie_
La posologie de Visannette est d’un comprimé par jour, sans
interruption, à prendre de préférence à heure
fixe chaque jour avec une boisson si nécessaire. Les comprimés
peuvent être pris au cours ou en dehors des
repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une boîte
est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans
interruption.
L’endométriose requiert un traitement sur le long terme. Les
données concernant l’efficacité et la sécurité à
long terme (au-delà de 12 mois) du traitement de l’endométriose
par Visannette sont limitées.
Le traitement peut être commencé n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Il faut arrêter l'utilisation de contraceptifs hormonaux avant
l'initiation de Visannette. Si une contraception
est nécessaire, il est conseillé d'utiliser une méthode
contraceptive mécanique de type préservatif.
_En cas d’oubli_
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du
comprimé) peuvent réduire l’efficacité de Visannette. Si un ou
plusieurs comprimés ont été oubliés, la
patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en
aperçoit puis poursuivre le traitement le lendemain à
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUI