VISTABEL 4 UNITES ALLERGAN/0,1 ml, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toxine botulinique type A 4 unités ALLERGAN

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

M03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

toxine botulinique type A 4 unités ALLERGAN

Dosage:

4 unités ALLERGAN

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 0,1 ml de solution reconstituée > toxine botulinique type A 4 unités ALLERGAN

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 50 UI

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialist

Domaine thérapeutique:

autres myorelaxants à action périphérique

indications thérapeutiques:

VISTABEL est un myorelaxant d'action périphérique.VISTABEL agit en bloquant les impulsions nerveuses dirigées vers tous les muscles dans lesquels il a été injecté. Ceci empêche les muscles de se contracter en entraînant une paralysie temporaire et réversible.VISTABEL est utilisé, chez l’adulte, pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides suivantes : des rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du froncement des sourcils et/ou, des rides en forme d’éventail (pattes d'oie) situées au coin des yeux observées lors d’un sourire forcé et/ou, des rides du front observées lors du haussement des sourcils,lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un retentissement psychologique important.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE; réservé à l'usage professionnel

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-02-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
Dénomination du médicament
VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour solution injectable
Toxine botulinique de type A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour
solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1
ml, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VISTABEL est un myorelaxant d'action périphérique.
VISTABEL agit en bloquant les impulsions nerveuses dirigées vers tous
les muscles dans lesquels il a été
injecté. Ceci empêche les muscles de se contracter en entraînant
une paralysie temporaire et réversible.
VISTABEL est utilisé, chez l’adulte, pour l’amélioration
temporaire de l’apparence des rides suivantes :
·
des rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du
froncement des so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toxine botulinique de type A*........................ 4 Unités
ALLERGAN par 0,1 ml de solution reconstituée
* (de Clostridium botulinum)
Les Unités ALLERGAN ne sont pas interchangeables avec les autres
préparations de toxine botulinique
Flacon de 50 Unités.
Flacon de 100 Unités.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche.
VISTABEL se présente sous la forme d'un fin dépôt blanc qui peut
être difficile à voir dans le fond du
flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VISTABEL est indiqué dans l’amélioration temporaire de
l’apparence :
·
des rides verticales intersourcilières modérées à sévères
observées lors du froncement maximal des
sourcils (rides glabellaires) et/ou,
·
des rides canthales latérales modérées à sévères (pattes
d’oie) observées lors d’un sourire forcé et/ou,
·
des rides du front modérées à sévères observées lors de
l’élévation maximale des sourcils,
lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un retentissement
psychologique important chez les
patients adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Veuillez vous référer aux recommandations spécifiques pour chaque
indication ci-dessous.
Les doses de toxine botulinique ne sont pas interchangeables d’un
produit à un autre. Les doses
recommandées en Unités ALLERGAN diffèrent des autres préparations
de toxine botulinique.
Patients âgés
Les données cliniques de phase 3 avec VISTABEL sont limitées chez
les patients âgés de plus de 65 ans
(voir rubrique 5.1).
Aucun ajustement posologique particulier n’est requis chez les
personnes âgées.
Population pédiatrique
Chez les sujets de moins de 18 ans, la sécurité et l’efficacité
de VISTABEL dans le