Vitamin B1/6/12-Acino Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum

Disponible depuis:

Acino Pharma AG

Code ATC:

A11DB

DCI (Dénomination commune internationale):

thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

thiamini hydrochloridum 100 mg, pyridoxini hydrochloridum 100 mg, cyanocobalaminum 1 mg, kalii cyanas, alcohol benzylicus 30 mg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium ca. 25 mg et kalium 0.15 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les Vitamines B1, B6, B12-Préparation

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Vitamin B1/6/12-Acino, solution injectable
Composition
Principes actifs: Cyanocobalaminum (vitamine B12); thiamini
hydrochloridum (vitamine B1);
pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6).
Excipients: Kalii cyanas 0,25 mg/3 ml, Conserv.: Alcohol benzylicus 30
mg/3 ml; Aqua ad
injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule de Vitamin B1/6/12-Acino de 3 ml contient: Cyanocobalaminum
(vitamine B12) 1,0 mg;
thiamini hydrochloridum (vitamine B1) 100,0 mg; pyridoxini
hydrochloridum (vitamine B6) 100,0
mg.
Indications/Possibilités d’emploi
−Manifestations consécutives à l’alcoolisme chronique
(neuropathies périphériques, syndrome de
Wernicke-Korsakoff),
−polyneuropathie diabétique,
−béribéri (sec ou humide).
Traitement adjuvant en cas de
−névrites aiguës ou chroniques et polynévrites,
−névralgie du trijumeau, névralgie cervicobrachiale, sciatique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Cas graves
Au début, jusqu’à la régression des douleurs, injection
intramusculaire d’une ampoule tous les jours
ou tous les deux jours. Ensuite, 1 ampoule 1 à 2 fois par semaine.
Cas bénins
1 ampoule 1 à 2 fois par semaine.
L’injection intramusculaire sera pratiquée de préférence dans le
quadrant supéro-externe de la fesse.
On ne dispose aujourd’hui d’aucune expérience relative au
traitement chez les enfants et adolescents
jusqu’à 18 ans. Il n’est de ce fait pas possible d’établir une
recommandation posologique spécifique
pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Contre-indications
Vitamin B1/6/12-Acino est contre-indiqué chez les patients
présentant une hypersensibilité connue à
l’un ou plusieurs constituants, en particulier les vitamines B1, B6
et B12.
En cas de psoriasis, la vitamine B12 est contre-indiquée, étant
donné que le patient porteur de
psoriasis avéré pourrait développer une réaction dite «flare
reaction» à la vitamine B12, soit une
aggravation des symptômes psoriasiques.
En cas d’injection intrave