VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cyanocobalamine 1000 microgrammes

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

B03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

cyanocobalamine 1000 microgrammes

Dosage:

1000 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > cyanocobalamine 1000 microgrammes

Mode d'administration:

intramusculaire;orale

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre de 2 ml

Domaine thérapeutique:

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 – Code ATC : B03BA01Ce médicament contient de la vitamine B12.Il est utilisé : par voie injectable intramusculaire pour combler les déficits en vitamine B12 que l’organisme n’absorbe plus, chez les personnes souffrant de la maladie de Biermer ou de la maladie d'Imerslund ou ayant subi l’ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin. par voie orale (ampoule buvable) pour traiter les anémies (diminution du nombre de globules rouges dans le sang) causées par une alimentation pauvre en vitamine B12 chez les personnes suivant un régime alimentaire sans viande, laitage, œuf ou poisson depuis plus de 4 ans (végétaliens stricts).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-12-27

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
Dénomination du médicament
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable
(IM) et buvable
Cyanocobalamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml,
solution injectable (IM)
et buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000
microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
3. Comment utiliser VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml,
solution injectable
(IM) et buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml,
solution
injectable (IM) et buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml,
solution injectable
(IM) et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIANEMIQUE - VITAMINE B
12
– Code ATC : B03BA01
Ce médicament contient de la vitamine B
12
.
Il est utilisé :
·
par voie injectable intramusculaire pour combler les déficits en
vitamine B12 que l’organisme
n’absorbe plus, chez les personnes souffrant de la maladie de
Biermer ou de la maladi

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable
(IM) et buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine..............................................................................................
1000 microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IM et buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption :
maladie de Biermer, gastrectomie
totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund ; PAR
VOIE INJECTABLE INTRAMUSCULAIRE.
·
Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les
végétaliens stricts depuis plus de 4
ans ; PAR VOIE ORALE.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans les déficits en vitamine B12 dû à un défaut d'absorption :
par voie injectable intramusculaire :
o
Traitement d'attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par
semaine en I.M., soit 10 mg (10
ampoules) au total.
o
Traitement d'entretien : 1 mg (une ampoule) en I.M. par mois.
·
Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez
les végétaliens stricts : par voie
orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
o
Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
o
Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Voie injectable intramusculaire.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances
apparentées).
·
Neuropathie optique héréditaire de Leber (voir rubrique 4.4)
4.4. Mises en garde spéciales et préca