WARTEC Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Podophyllotoxine

Disponible depuis:

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Code ATC:

D06BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

PODOPHYLLOTOXIN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Podophyllotoxine 5MG

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

3ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123181001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-04-30

Résumé des caractéristiques du produit

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_24 décembre 2013 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
WARTEC
®
SOLUTION TOPIQUE DE PODOFILOX À 0,5 % P/V
AGENT ANTIMITOTIQUE
Stiefel Laboratories (Ireland) Limited
Date de révision :
Finisklin Industrial Estate
24 décembre 2013
Sligo, IRLANDE
Numéro de contrôle : 170147
_®_
_WARTEC est une marque déposée de Stiefel Laboratories Inc.,
utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc._
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_24 décembre 2013 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
WARTEC
®
Solution topique de podofilox à 0,5 % p/v
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antimitotique
MODE D’ACTION
On observe une nécrose des tissus visibles après le traitement des
verrues génitales par le
podofilox. Le mode d’action exact de cet agent est inconnu.
Le podofilox est un inhibiteur de la mitose en métaphase. Il se fixe
à la tubuline au niveau
d’au moins un site de fixation. Cette fixation empêche la
polymérisation de la tubuline,
nécessaire à la formation des microtubules. À de plus fortes
concentrations, le podofilox
inhibe en outre le transport des nucléosides au travers de la
membrane cellulaire.
L’activité chimiothérapeutique du podofilox serait attribuable à
l’inhibition de la
croissance des cellules infectées par le virus et à sa capacité de
pénétrer dans le tissu
verruqueux. Le podofilox empêche la mitose des cellules infectées
par le virus au niveau
des condylomes acuminés.
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_24 décembre 2013 _
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INDICATIONS
WARTEC
®
(solution topique de podofilox à 0,5 %) est indiqué pour le
traitement
topique des verrues génitales externes (condylomes acuminés)
concentrées sur le pénis ou
la vulve.
CONTRE-INDICATIONS
WARTEC
®
(solution topique de podofilox à 0,5 %) est contre-indiqué chez les
patients
qui présentent ou ont déjà présenté une hypersensibilité au
podofilox ou à l’un des
ingrédients du produit (éthanol, acide phosphorique)
_(VOIR LA SECTION _
_RENSEIGNEMENTS _
_PHARMACEUTIQUES, DESCRIPTION)._
On doit éviter d’appliquer
WARTEC
®
(podofilox) sur les lésions ou