Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Xylazine 23.31 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml
CP-Pharma Handelsgesellschaft
QN05CM92
Xylazine Hydrochloride
20 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Xylazine 23.31 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; chien; cheval; chat
Xylazine
CTI code: 443721-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443721-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443721-02 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-10-11
Notice– Version FR XYLASOL 20 MG/ML NOTICE Xylasol 20 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots : CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Xylasol 20 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats Xylazine (sous forme de chlorhydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Xylazine (sous forme de chlorhydrate) 20,0 mg (équivalent à 23,31 mg de chlorhydrate de xylazine) EXCIPIENTS : Parahydroxybenzoate de méthyl (E218) 1,0 mg Solution limpide et incolore 4. INDICATION(S) Sédation. Prémédication en association avec un anesthésique. 5. CONTRE-INDICATIONS • Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’obstruction gastro-intestinale car les propriétés myorelaxantes du médicament semblent en accentuer les effets, ainsi qu’en raison des risques de vomissements. Notice– Version FR XYLASOL 20 MG/ML • Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, un dysfonctionnement respiratoire, des anomalies cardiaques, une hypotension et/ou un choc. • Ne pas utiliser chez les animaux diabétiques. • Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents de crises d’épilepsie. • Ne pas utiliser chez les veaux âgés de moins d’une semaine, chez les poulains âgés de moins de deux semaines, ni chez les chiots et les chatons âgés de moins de six semaines. • Ne pas utiliser au cours des derniers stades de la gravidité (risque de mise bas prématurée), sauf au moment de la mise bas (voir rubrique 12). 6. EFFETS INDÉSIRABLES D’une manière g Lire le document complet
RCP– Version FR XYLASOL 20 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Xylasol 20 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : PRINCIPE ACTIF : Xylazine (sous forme de chlorhydrate) 20,0 mg (équivalent à 23,31 mg de chlorhydrate de xylazine) EXCIPIENTS : Parahydroxybenzoate de méthyl (E218) 1,0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, chevaux, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Sédation. Prémédication en association avec un anesthésique. 4.3 CONTRE-INDICATIONS • Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’obstruction gastro-intestinale car les propriétés myorelaxantes du médicament semblent en accentuer les effets, ainsi qu’en raison des risques de vomissements. • Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, un dysfonctionnement respiratoire, des anomalies cardiaques, une hypotension et/ou un choc. • Ne pas utiliser chez les animaux diabétiques. • Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents de crises d’épilepsie. • Ne pas utiliser chez les veaux âgés de moins d’une semaine, chez les poulains âgés de moins de deux semaines, ni chez les chiots et les chatons âgés de moins de six semaines. • Ne pas utiliser au cours des derniers stades de la gravidité (risque de mise bas prématurée), sauf au moment de la mise bas (voir rubrique 4.7). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE RCP– Version FR XYLASOL 20 MG/ML CHEVAUX : • La xylazine inhibe la motricité intestinale normale. Par conséquent, le produit ne doit être utilisé chez les chevaux atteints de coliques que lorsqu’ils ne répondent pas aux analgésiques. L’usage de xylazine doit être évité chez les chevaux présentant un dysfonctionn Lire le document complet