Yasminelle 0.02 mg - 3 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clathrate d'Ethinylestradiol Betadex - Eq. Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirénone 3 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol Betadex Clathrate; Drospirenone

Dosage:

0,02 mg - 3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Clathrate d'Ethinylestradiol Betadex; Drospirénone 3 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 288206-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288206-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001458 - Code CNK: 2346310 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288206-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001465 - Code CNK: 2677474 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288206-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001434 - Code CNK: 2677466 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-11-20

Notice patient

p. 1/18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
YASMINELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol/drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Yasminelle et dans quel cas est-il utilisé ?
2
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Yasminelle? 2
Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yasminelle
2
Avertissements et précautions
3
CAILLOTS SANGUINS
4
Yasminelle et cancer
9
Troubles psychiatriques
9
Saignement entre les règles
9
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la semaine
d’interruption?
9
Autres médicaments et Yasminelle
9
Yasminelle avec des aliments et boissons
10
Examens de laboratoire
10
Grossesse
10
Allaitemen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p. 1/22
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Yasminelle 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,020 mg d’éthinylestradiol
(sous forme de betadex
clathrate) et 3 mg de drospirénone.
Excipient
à effet notoire
: lactose 46 mg (sous forme de lactose monohydraté 48,18 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés rose pâle, ronds à faces convexes, une face marquée avec
les lettres « DS » dans un
hexagone régulier.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Yasminelle doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque
de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV),
ainsi
que
du risque de TEV associé à Yasminelle en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_MODE D’ADMINISTRATION:_ voie orale
_POSOLOGIE_
COMMENT PRENDRE YASMINELLE ?
Les comprimés doivent être pris chaque jour environ au même moment,
avec un peu de liquide
si nécessaire, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Il
faut prendre un comprimé chaque
jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer chaque plaquette
suivante après un intervalle de
7 jours sans comprimés ; au cours de cet intervalle, il se produit
habituellement une hémorragie
de privation. Celle-ci débute généralement 2 à 3 jours après le
dernier comprimé et il est
possible qu'elle ne soit pas terminée au moment d'entamer la
plaquette suivante.
COMMENT COMMENCER YASMINELLE ?

Pas d’utilisation de contraception hormonale antérieure (au cours
du mois précédent) :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p. 2/22
La prise des comprimés doit commencer au jour 1 du cycle naturel de
la femme (c'est-à-dire le
premier jour de ses règles).

Relais d’une méthode contraceptive est