Yellox Collyre

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

bromfenacum

Disponible depuis:

Bausch & Lomb Swiss AG

Code ATC:

S01BC11

DCI (Dénomination commune internationale):

bromfenacum

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

bromfenacum 0,9 mg de bromfenacum natricum sesquihydricum, E 221, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solution de 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement de l'Inflammation post-opératoire après extraction extracapsulaire de la cataracte chez l'Adulte

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-08-20

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Yellox
Bausch & Lomb Swiss AG
Qu'est-ce que le Yellox et quand est-il utilisé?
Yellox contient du bromfénac et appartient à un groupe de
médicaments dénommés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en bloquant certaines
substances impliquées dans la
survenue d'une inflammation.
Pour cette raison, Yellox est utilisé pour réduire l'inflammation
oculaire après une chirurgie de la
cataracte chez l'adulte.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Yellox contient du chlorure de benzalkonium, un agent de conservation
qui peut causer une irritation
oculaire. N'utilisez pas Yellox si vous portez des lentilles de
contact souples, étant donné que le
chlorure de benzalkonium est connu pour les décolorer. De plus, le
port de lentilles de contact n'est
de toute façon pas recommandé après une chirurgie de la cataracte.
Pour cette raison, ne portez pas,
par principe, de lentilles de contact pendant que vous utilisez
Yellox.
Quand Yellox ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Yellox:
·si vous êtes allergique (hypersensible) au bromfénac ou à l'un
des autres composants de Yellox.
·si vous avez présenté un asthme, une allergie cutanée ou une
inflammation importante du nez lors de
l'utilisation d'autres AINS. Exemples d'AINS: l'acide
acétylsalicylique, l'ibuprofène, le kétoprofène
ou le diclofénac.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Yellox?
Une précaution particulière est de mise lors de l'utilisation de
Yellox:
·si vous utilisez des stéroïdes appliqués localement (topiques)
(p.ex. la cortisone), car ils pourraient
causer des effets indésirables.
·si vous avez ou avez eu par le passé des problèmes de saignement
(p.ex. hémophilie), ou si vous
prenez d'autres médicaments susceptibles de prolonger le temps de
saignement.
·si vous avez des problèmes oculaires (p.ex. sécheresse oculaire ou
problèmes de cornée).
·si vous souffrez de diabète.
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Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Yellox®
Bausch & Lomb Swiss AG
Composition
Principe actif: Bromfenacum (ut Bromfenacum natricum sesquihydricum).
Excipients: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Antiox.: E221; Excipiens
ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre, solution. Un ml de solution contient 0.9 mg de bromfénac
(sous forme de sesquihydrate de
sodium).
Une goutte contient environ 33 µg de bromfénac.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'inflammation oculaire postopératoire après
extraction de la cataracte chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Voie ophtalmique.
La dose est d'une goutte de Yellox dans l'œil ou les yeux atteint(s)
deux fois par jour, en commençant
le lendemain de la chirurgie de la cataracte et poursuivant de
manière continue pendant les 2
premières semaines postopératoires.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines, car il
n'existe aucune donnée de sécurité au-
delà de ce délai.
Si plusieurs médicaments ophtalmologiques à usage topique sont
utilisés, ils doivent être administrés
à au moins 5 minutes d'intervalle.
Afin d'éviter toute contamination de l'embout compte-gouttes et de la
solution, veiller attentivement à
ne pas toucher les paupières, le pourtour des yeux ou d'autres
surfaces avec l'embout compte-gouttes
du flacon. Il faut indiquer aux patients de garder le flacon bien
fermé en cas de non utilisation. Ne
pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Yellox
(voir rubrique «Mises en garde et
précautions»)
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité de Yellox chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans ne sont pas
établies. Aucune étude n'est disponible.
Patients présentant une altération de la fonction hépatique ou
rénale
Yellox n'a pas été évalué chez les patients présentant des
maladies hépatiques ou une altération de la
fonction rénale.
Contre-indications
Yellox ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une
hypersensibilité au bro