Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Kétotifène (Fumarate de kétotifène)
TEVA CANADA LIMITED
R06AX17
KETOTIFEN
1MG
Comprimé
Kétotifène (Fumarate de kétotifène) 1MG
Orale
56
Prescription
OTHER ANTIHISTAMINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115676001; AHFS:
APPROUVÉ
2004-11-01
_Page 1 de 26 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR ZADITEN® Comprimés de kétotifène Comprimés de 1 mg de kétotifène (sous forme d’hydrogénofumarate), destinés à la voie orale Antihistaminique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 261731 Date d’autorisation initiale : Le 29 octobre 2010 Date de révision : Le 25 octobre 2022 _Page 2 de 26 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE Indications 10/2022 Posologie et administration 10/2022 Mises en garde et précautions 10/2022 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de l’autorisation ne sont pas inscrites. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 4 4.1 Considérations posologiques ....................................................................................... 4 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ......................................................... 5 4.4 Administration .............................................................................................................. 5 4.5 Dose oubliée ................................................................................................................. 5 5 SURDOSAGE .............. Lire le document complet