Zanipress 20 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Disponible depuis:

RECORDATI IRELAND LTD.

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Dosage:

20 mg / 10 mg

forme pharmaceutique:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unités en paquet:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 139950), 98 (VNR-numero: 139961) Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100

Type d'ordonnance:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100

Domaine thérapeutique:

enalapriili ja lerkanidipiini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 1449

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2008-07-24

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANIPRESS 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zanipress-valmistetta
3.
Miten Zanipress-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zanipress-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n
estäjää (enalapriili) ja kalsiumkanavan
salpaajaa (lerkanidipiini),
kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta.
Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon aikuispotilailla
silloin,
kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 20 mg:n
enalapriiliannoksilla.
Zanipress-valmistetta ei tulisi käyttää kohonneen verenpaineen
hoidon aloittamiseen.
Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanipress
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zanipress 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
enalapriilimaleaattia (vastaa 15,29 mg enalapriilia) ja
10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg lerkanidipiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 92,0
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, koko 8,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET _ _
Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta
ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella.
Kiinteää Zanipress 20 mg/10 mg -yhdistelmää ei tule käyttää
verenpainetaudin hoidon aloitukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _
Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan
pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella,
hänen enalapriiliannostaan voidaan suurentaa tai pelkkä
enalapriilihoito
voidaan korvata Zanipress
20 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla.
Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan
suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta
yhdistelmähoitoon
voidaan harkita, jos se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15
minuuttia ennen ateriaa.
_Iäkkäät:_
Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö
munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa
hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista
munuaisten vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoitoa aloitetaan.
_Maksan vajaatoiminta: _
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Erityinen v