ZENAPAX 5MG/ML Liquide
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-12-2007
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Ingrédients actifs:
Daclizumab
Disponible depuis:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
Code ATC:
L04AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
DACLIZUMAB
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
Liquide
Composition:
Daclizumab 5MG
Mode d'administration:
Intraveineuse
Unités en paquet:
5 ML
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0139502001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2011-10-17
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE
Pr
ZENAPAX
®
daclizumab
Concentré liquide pour perfusion
25 mg/5 mL
norme reconnue
Immunosuppresseur
Hoffmann-La Roche Limitée
2455, boul. Meadowpine
Mississauga (Ontario)
L5N 6L7
www.rochecanada.com
Date de rédaction :
Le 4 janvier 2000
Date de révision :
Le 25 mai 2007
Numéro de contrôle : 112206
®
Marque déposée de Hoffmann-La Roche Limitée
©
Copyright 2001-2007, Hoffmann-La Roche Limitée
CDS Version 2.0
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Table des matières_ _
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................14
SURDOSAGE
...................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................15
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE....................................................................................17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................18
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................19
PHAR
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