Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Brivudine 125 mg
Laboratori Guidotti S.p.A.
J05AB15
Brivudine
125 mg
Comprimé
Brivudine 125 mg
Voie orale
Brivudine
CTI code: 236957-03 - Taille de l'emballage: 35 (5 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236957-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236957-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08056446340028 - Code CNK: 2226900 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-05-27
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR _ZERPEX_ _ 125 MG COMPRIMÉS_ Brivudine NE PRENEZ PAS ZERPEX (BRIVUDINE) SI VOUS avez récemment reçu ou recevez actuellement ou prévoyez de recevoir (dans les 4 semaines) une chimiothérapie anticancéreuse. NE PRENEZ PAS ZERPEX SI VOUS AVEZ UNE INFECTION FONGIQUE et que vous avez récemment reçu ou recevez actuellement un traitement antifongique par de la flucytosine (voir rubrique 2, y compris l’encadré en rouge). L'INTERACTION entre Zerpex (brivudine) et certains médicaments anticancéreux ou la flucytosine est POTENTIELLEMENT MORTELLE . VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Zerpex et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zerpex ? 3. Comment prendre Zerpex ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zerpex ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZERPEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zerpex contient la substance active brivudine. Zerpex a un effet antiviral et empêche le virus qui cause le zona (virus varicelle-zona) de se multiplier. Zerpex est utilisé dans le traitement précoce du zona (herpès zoster) chez les adultes qui ne présentent pas d’anomalies de leur système immunitaire (système de défense du corps). 2. QUELLES SONT LES Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerpex 125 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé contient 125 mg de brivudine. Excipient(s) à effet notoire: lactose monohydraté. Chaque comprimé contient 37 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs ou blanchâtres, discoïdes, à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement précoce du zona aigu chez les adultes immunocompétents. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les adultes prennent un comprimé de Zerpex une fois par jour pendant 7 jours. On débutera le traitement dès que possible, de préférence dans les 72 heures de l’apparition des premières manifestations cutanées (généralement apparition d’une éruption) ou 48 heures après l’apparition de la première vésicule. Les comprimés doivent être pris plus ou moins au même moment chaque jour. Il est conseillé au patient de consulter son médecin, si les symptômes persistent ou s’aggravent après les 7 jours de traitement. Le produit est indiqué pour une utilisation à court terme. Ce traitement réduit en outre le risque de développer une névralgie post-herpétique chez les patients âgés de plus de 50 ans à la posologie usuelle mentionnée ci-dessus (1 comprimé de Zerpex une fois par jour pendant 7 jours). Après un premier cycle de traitement (7 jours), il ne faudra pas initier un second cycle. _Populations spéciales_ _Patients âgés_ Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les patients de plus de 65 ans. _Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale_ Des modifications significatives de l’exposition systémique à la brivudine n'ont pas été observées à la suite d'une insuffisance rénale ou hépatique. Dès lors, il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère ni chez les Lire le document complet