ZEVTERA Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ceftobiprole (Ceftobiprole médocaril sodique)

Disponible depuis:

AVIR PHARMA INC.

Code ATC:

J01DI01

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFTOBIPROLE MEDOCARIL

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Ceftobiprole (Ceftobiprole médocaril sodique) 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10 VIALS

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CEPHALOSPORINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152470001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

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_ZEVTERA (ceftobiprole médocaril) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ZEVTERA®
Ceftobiprole pour injection
Poudre pour solution, 500 mg de ceftobiprole
sous la forme de 666,6 mg de ceftobiprole médocaril par flacon,
Intraveineuse
Code ATC : J01DI (Autres céphalosporines et pénèmes)
Classe thérapeutique : antibiotique
ZEVTERA, indiqué pour le traitement des infections suivantes
lorsqu'elles sont causées par des souches
sensibles des microorganismes indiqués ci-dessous chez des patients
âgés de 18 ans et plus :
-
la pneumonie nosocomiale, à l'exclusion de la pneumonie acquise sous
ventilation assistée (PVA),
causée par _Staphylococcus aureus_ (y compris le SARM),
_Streptococcus pneumoniae_, _Escherichia coli_
et _Klebsiella pneumoniae_;
-
la pneumonie non nosocomiale
causée par _Staphylococcus aureus_ (y compris le SARM),
_Streptococcus pneumoniae_, _Escherichia coli_,
_Klebsiella pneumoniae_ et _Haemophilus influenzae_.
bénéficie d’une autorisation de mise en marché sans conditions.
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
30 octobre 2017
Date de révision :
29 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249222
ZEVTERA est une marque déposée de Basilea Pharmaceutica
International AG; utilisée sous licence par
AVIR Pharma Inc.
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_ZEVTERA (ceftobiprole médocaril) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Non applicable
Non applicable
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICA