Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acemetacin
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)
M01AB11
acemetacine
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-07-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Ziloxicum 60 mg Hartkapseln Acemetacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ziloxicum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziloxicum beachten? 3. Wie ist Ziloxicum einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziloxicum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZILOXICUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziloxicum ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der so genannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (NSAR). Ziloxicum wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: • akuten Gelenkentzündungen (Arthritis) einschließlich Gichtanfall • chronischen Gelenkentzündungen (Arthritis), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen • Arthrose • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen. • schmerzhaften Entzündungen und Schwellungen durch Trauma verursacht 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZILOXICUM BEACHTEN? ZILOXICUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Acemetacin, I Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziloxicum 60 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 55 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Hartkapsel 0,022 mg Azorubin (E122) pro Hartkapsel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartgelatinekapsel der Größe 4 (14,3 mm x 5,3 mm) mit einem elfenbeinfarbenen opaken Kapselunterteil und einem violetten opaken Kapseloberteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei • akuter Arthritis (einschließlich Gichtanfall) • chronischer Arthritis, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlichen rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen • Arthrose • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen. • schmerzhaften Entzündungen und Schwellungen, die durch Trauma verursacht wurden 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesdosen: Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Erwachsene: Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 60 und 180 mg pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben. Alter Einzeldosis Tagesdosis Erwachsene 60 mg Acemetacin 60 - 180 mg Acemetacin Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomenkontrolle erforderlichen, Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Ziloxicum über einen längeren Zeitraum erforderlich sein. Akuter Gichtanfall: Zur Behandlung eines akuten Gichtanfalls wird eine Dosis von 180 mg bis zum Abklingen der Symptome empfohlen. Gelegentlich können höhere Dosen für die ersten 24 bis 48 Stunden erforderlich sein. Eine Behandlung mit Dosen über 180 mg pro Tag darf nur unter Lire le document complet