Zindaclin 1 % gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate de Clindamycine 11,88 mg/g - Eq. Clindamycine 10 mg/g

Disponible depuis:

Canute Pharma Ltd.

Code ATC:

D10AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin Phosphate

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Phosphate de Clindamycine 11.88 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

CTI code: 240116-03 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240116-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2066314 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240116-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-09-30

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZINDACLIN® 1% GEL
Phosphate de clindamycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous
remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que Zindaclin 1% gel et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Zindaclin 1% gel
3. Comment utiliser Zindaclin 1% gel
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zindaclin 1% gel
6. Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE ZINDACLIN 1% GEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Zindaclin est utilisé pour traiter l’acné légère à modérée
(boutons). Zindaclin contient un antibiotique,
la clindamycine, qui réduit le nombre de bactéries et empêche
l’obstruction des pores de la peau ainsi
que la formation de nouveaux boutons. Zindaclin peut aussi contribuer
à réduire la rougeur de vos
boutons actuels.
Une fois que vous aurez commencé le traitement par Zindaclin, il vous
faudra patienter quelques
temps avant de voir apparaître les premiers signes d’amélioration.
QU’EST-CE QUE L’ACNÉ ?
L’acné est une maladie de peau très répandue qui apparaît le
plus fréquemment lors de l’adolescence,
mais qui n’est pas seulement restreinte à cette étape de la vie.
Au cours de l’adolescence, les glandes
de la peau produisent une graisse supplémentaire sous l’action de
la sécrétion de quantités normales
d’hormones sexuelles dans le corps, et cela peut avoir comme
conséquence l’obstruction des pores
et

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zindaclin
®
1 % gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de gel contient 10 mg de clindamycine (1 % m/m), ce qui
équivaut à 11,88 mg de
phosphate de clindamycine.
Excipient à effet notoire:
Ce médicament contient de propylène glycol (40% w/w) et de
l’éthanol (20% w/w).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Un gel blanc translucide.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zindaclin est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire légère
à modérée_._
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Population pédiatrique_
Zindaclin n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 12
ans.
_Adultes et adolescents_
Appliquer une fine couche de ZINDACLIN une fois par jour sur la
région affectée. Il convient
d’évaluer la réponse au traitement après 6-8 semaines. La durée
du traitement ne doit pas dépasser
12 semaines.
Mode d’administration
Voie cutanée
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Zindaclin est contre-indiqué chez les patients ayant des
antécédents d'hypersensibilité au principe
actif, la clindamycine ou à tout autre composant du produit
médicinal. Bien qu'une résistance croisée
avec la lincomycine n'ait pas été démontrée, il est recommandé de
ne pas utiliser ZINDACLIN chez
les patients ayant présenté une sensibilité à ce composé.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme la plupart des antibiotiques, la clindamycine en formulations
orales et parentérales a été
associée à une entérocolite pseudo-membraneuse grave. La
clindamycine à usage local n'a que très
rarement été associée à la colite pseudo-membraneuse; toutefois,
le traitement devra être
immédiatement interrompu si une diarrhée se développe.
Des études ont indiqué qu'une toxine(s) produite(s) par Clostridium
difficile est la cause principale de
colite secondaire à une antibiothérapie. La colite se caractérise
habituellement par