Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
azithromycine anhydre 40 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 41
PFIZER HOLDING FRANCE
J01FA10 (J Anti-infectieux)
azithromycine anhydre 40 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 41
40 mg
Poudre
pour 1 ml de suspension reconstituée > azithromycine anhydre 40 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 41,92 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 29,3 g avec seringue pour administration orale polypropylène
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles chez l’enfant à partir de 3 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 Dénomination du médicament ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable Azithromycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable ? 3. Comment prendre ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10 Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles chez l’enfant à partir de 3 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable ? Ne prenez jamais ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable : · si vous Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Azithromycine.................................................................................................................... 40,00 mg Sous forme de dihydrate d’azithromycine ........................................................................... 41,92 mg Pour 1 mL de suspension reconstituée. Excipients à effet notoire : 774,2 mg de saccharose, 5,6 mg de glucose et des traces d’alcool benzylique pour 1 mL de suspension reconstituée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’azithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta- lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé, chez l’enfant à partir de 3 ans. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique · 20 mg/kg/jour, en une prise unique journalière, sans dépasser la posologie adulte (500 mg/jour), pendant 3 jours. Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours, s'explique par les propriétés pharmacocinétiques particulières de l'azithromycine et le maintien de l'activité plusieurs jours après la dernière prise. La posologie est la même chez les patients avec une insuffisance hépatique moyenne à Lire le document complet