Zoladex LA SafeSystem Fertigspritze mit Implantat

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

goserelinum

Disponible depuis:

AstraZeneca AG

Code ATC:

L02AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

goserelinum

forme pharmaceutique:

Fertigspritze mit Implantat

Composition:

goserelinum 10.8 mg ut goserelini acetas, poly(lactidum-co-glycolidum) pro praeparatione.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Cancer De La Prostate,De L'Endométriose,Präop.Traitement.v.Fibromes utérins anämischer Malades dans Komb.avec un traitement à base de fer

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1995-12-27

Résumé des caractéristiques du produit

Zoladex® LA SafeSystem
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Goséréline 10,8 mg en tant que d'acétate de goséréline.
Excipients
Copolymère(DL-acide lactique-acide glycolique).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Implant en seringue préremplie.
Dépôt solide stérile cylindrique, de couleur blanc à blanc crème,
pour injection sous-cutanée dans une
seringue prête à l'emploi avec système de sécurité (SafeSystem)
en tant qu'applicateur pré-rempli. La
matrice dégradable se compose d'un copolymère d'acide lactique et
d'acide glycolique et contient
11,3 mg d'acétate de goséréline (ce qui correspond à 10,8 mg de
peptide base).
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer de la prostate
Traitement symptomatique du cancer de la prostate avancé,
hormonodépendant. Comme traitement
alternatif, lorsqu'une orchidectomie ou l'administration d'estrogènes
n'est pas indiquée ou souhaitable.
Zoladex en association au bicalutamide 50 mg, un anti-androgène non
stéroïdien, dans le traitement du
cancer de la prostate avancé métastatique (M1).
Traitement hormonal adjuvant du cancer de la prostate localement
avancé (stade T3 à T4 de la
classification TNM) en association à une radiothérapie externe.
Endométriose
Traitement de l'endométriose aussi bien symptomatique
qu'asymptomatique, souvent accompagnée
d'infertilité.
Myome utérin
Pour le traitement pré-opératoire des myomes utérins, en
association à une thérapie martiale chez les
patientes anémiques.
Posologie/Mode d’emploi
L'injection de Zoladex LA dans la paroi abdominale antérieure
requiert de la prudence en raison de la
proximité sous-jacente de l'artère épigastrique inférieure et de
ses ramifications.
Une prudence particulière est de rigueur lors de l'utilisation de
Zoladex LA chez des patients avec un
IMC bas et/ou utilisant concomitamment des anticoagulants (voir
«Mises en garde et précautions»).
Pour administrer correctement Zoladex LA, veuillez tenir compte des
instructions figurant sous
«