ZOLEDRONIC ACID FOR INJECTION CONCENTRATE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponible depuis:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Code ATC:

M05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLEDRONIC ACID

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML(1 VIAL)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
4
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
5
EFFETS INDÉSIRABLES
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
26
SURDOSAGE
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
37
ESSAIS CLINIQUES
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
47
TOXICOLOGIE
49
RÉFÉRENCES
55
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
57
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION EN CONCENTRÉ
4 mg d’acide zolédronique/5 mL (sous forme d’acide zolédronique
monohydraté)
Régulateur du métabolisme osseux
Détenteur du DIN :
DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
Bachupally 500 090 - INDE
Importé par :
DR. REDDY'S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Numéro de contrôle :
228529
DATE DE RÉVISION :
19 juillet 2019
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................................................................