Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZOLPIDEMTARTRAT
Hexal Pharma GmbH
N05CF02
zolpidem tartrate
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Zolpidem
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-10-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZOLPIDEM HEXAL - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Zolpidemtartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolpidem Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem Hexal beachten? 3. Wie ist Zolpidem Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem Hexal ist ein Schlafmittel, das zu der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffe gehört. Zolpidem Hexal ist für die Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen angezeigt. Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein, weil das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer steigt. Eine Behandlung sollte nur dann erfolgen, wenn Sie durch die Schlafstörungen stärker beeinträchtigt sind oder diese für Sie zu einer massiven Belastung werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM HEXAL BEACHTEN? ZOLPIDEM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an bestimmten Formen von krankhafter Muskelschwäche leiden (Myastheni Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem Hexal - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat entsprechend 8,03 mg Zolpidem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 54 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, glänzende Filmtabletten, länglich, bikonvex mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zolpidem Hexal ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die verordnete Dosis soll als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht soll keine erneute Verabreichung erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es soll die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden. _Ältere und geschwächte Patienten_ Bei älteren und geschwächten Patienten, die besonders empfindlich auf die Wirkung von Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von einer halben Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) empfohlen. Diese Dosis soll nur im Ausnahmefall überschritten werden und darf 10 mg pro Tag (1 Filmtablette) nicht übersteigen. _Eingeschränkte Leberfunktion _ Wegen einer verringerten Clearance und verzögerter Metabolisierung soll die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nur 5 mg Zolpidemtartrat betragen (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten. _Chronische Ateminsuffizienz_ 2 Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz wird aufgrund d Lire le document complet