Zolpidem Teva 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Zolpidem Hemitartrate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Zolpidem

Descriptif du produit:

CTI code: 233852-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233852-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233852-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2701704 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825985 - Code CNK: 1700012 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233843-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-03-21

Notice patient

ZolpidemTeva-BSF-reg-AfslV40-nov23_AW1.docx
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOLPIDEM TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
tartrate de zolpidem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Zolpidem Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpidem
Teva
3.
Comment prendre Zolpidem Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zolpidem Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zolpidem Teva est un somnifère qui appartient à un groupe de
médicaments connu sous le nom d'agents de
type benzodiazépine. Il est utilisé dans le traitement à court
terme de troubles du sommeil chez les adultes.
Le Zolpidem Teva est uniquement prescrit pour les troubles du sommeil
qui sont graves, invalidants ou
induisant une détresse extrême.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM TEVA

si vous êtes ALLERGIQUE AU ZOLPIDEM OU À L’UN DES AUTRES
COMPOSANTS contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Les signes d'une réaction allergique sont les suivants : éruption
cutanée, problèmes de déglutition ou de
respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la
lan

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
ZolpidemTeva-SKPF-reg-AfslV40-nov23_AW1.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zolpidem Teva 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tartrate de zolpidem.
Excipients à effet notoire : 90,40 mg de lactose
monohydraté/comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, présentant une barre de
cassure des deux côtés, portant
l'inscription "ZIM" et "10" sur une face. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
On utilise Zolpidem Teva dans le traitement à court terme de
l'insomnie chez les adultes.
Les benzodiazépines et substances apparentées ne sont indiquées que
lorsque la maladie est sévère,
invalidante ou cause au patient une souffrance extrême.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement sera aussi court que possible. La durée du traitement
varie habituellement de quelques
jours à deux semaines, avec un maximum de 4 semaines, période de
diminution progressive de la dose
incluse. La période de diminution progressive de la dose doit être
adaptée individuellement.
Dans certaines situations, il peut être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà de la durée
maximale recommandée; cela ne se fera cependant qu'après
réévaluation de l'état du patient, le risque
d’abus et de dépendance augmentant avec la durée du traitement
(voir rubrique 4.4).
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré durant la même nuit.
_Adultes_
La dose journalière recommandée pour les l'adultes est de 10 mg. La
prise doit avoir lieu
immédiatement au moment du coucher. Le traitement sera initié à la
dose efficace la plus faible et la
dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée.
RESUME DES CARACTERISTIQ