Zolpidem Viatris 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Zolpidem Hemitartrate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Zolpidem

Descriptif du produit:

CTI code: 253617-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912909 - Code CNK: 1690817 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253617-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253626-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-07-07

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ZOLPIDEM VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
(TARTRATE DE ZOLPIDEM)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Zolpidem Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpidem
Viatris
3.
Comment prendre Zolpidem Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zolpidem Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zolpidem Viatris contient du zolpidem, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés hypnotiques.
Zolpidem Viatris comprimés pelliculés est un somnifère, qui agit
sur le cerveau pour provoquer une envie de
dormir.
Ce médicament peut être utilisé chez les adultes pour le traitement
à court terme de l’insomnie lorsqu’elle est
sévère, invalidante ou responsable d’une détresse importante.
L’insomnie est une difficulté à s’endormir ou à
dormir correctement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM VIATRIS

si vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique
peut inclure une éruption
cutanée, des

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zolpidem Viatris 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tartrate de zolpidem.
Excipients : Chaque comprimé pelliculé contient 47 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, en forme de gélule, d’une
dimension d’environ 9,6 mm x 3,9 mm,
portant les mentions « ZM » et « 10 » séparées par une barre de
cassure sur une face et la mention
« G » sur l’autre.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement à court terme de l’insomnie chez les adultes.
Les benzodiazépines ou les agents de type benzodiazépine sont
uniquement indiqués lorsque
l’affection est sévère, invalidante ou lorsqu’elle cause au
patient une détresse extrême.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Durée du traitement
Le traitement doit être le plus bref possible. Sa durée varie
généralement entre quelques jours et deux
semaines, et ne dépassera pas quatre semaines (période de réduction
posologique incluse). La phase de
réduction posologique doit être adaptée à chaque patient.
Comme avec tous les hypnotiques, l’utilisation à long terme n’est
pas recommandée et le traitement ne
doit pas dépasser quatre semaines. Dans certains cas, il est possible
que cette durée maximale doive
être prolongée ; si tel est le cas, le traitement ne sera prolongé
qu’après une réévaluation de l’état du
patient.
Ce médicament agit rapidement et doit être pris avec un liquide
juste avant le coucher ou au coucher.
Posologie
_Adultes_
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré durant la même nuit.
La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg. La
prise doit avoir lieu
immédiatement au moment du coucher. Le traitement sera