Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron 8
SANDOZ
A04AA01(A appareil digestif et métabolisme)
ondansétron 8
8,000 mg
Lyophilisat
pour un lyophilisat > ondansétron 8,000 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 lyophilisat(s)
Liste I
liste I
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
Classe pharmacothérapeutique –code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01.(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 mois.
ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.
Valide
1997-10-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022 Dénomination du médicament ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral Ondansétron Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral ? 3. Comment prendre ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique –code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01. (A : appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 mois. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral ? Ne prenez jamais ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral : · si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la na Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron.................................................................................................................... 8,0000 mg Pour un lyophilisat. Excipients à effet notoire : chaque lyophilisat contient 1,250 mg d’aspartam (E951), 0,110 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique, 0,014 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique peut contenir jusqu’à 0,063 mg d’éthanol à 96 % et une quantité d’alcool benzylique n’excédant pas 0,250 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois. Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Le lyophilisat peut être absorbé avec ou sans eau. Posologie Adultes Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements retardés, la dose est de 8 mg administrée toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant aller jusqu'à 5 jours. Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomè Lire le document complet