Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml
UCB Pharma SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
1 mg/ml
Solution buvable
Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 154673-05 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787998999 - Code CNK: 1001528 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154673-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154673-02 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154673-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154673-04 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1991-06-25
Zyrtec 1 mg/ml, solution buvable UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 1/8 NOTICE MÉDICAMENT SOUMIS À PRESCRIPTION MÉDICALE Zyrtec 1 mg/ml, solution buvable UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 2/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZYRTEC 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE Dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Zyrtec et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec ? 3. Comment prendre Zyrtec ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zyrtec 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZYRTEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec. Zyrtec est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, Zyrtec 1 mg/ml solution buvable est indiqué: - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou apériodique. - pour le soulagement de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC ? NE PRENEZ JAMAIS ZYRTEC - si vous avez une maladie grave des reins nécessitant une dialyse; - si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique Lire le document complet
Zyrtec 1 mg/ml, solution buvable UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 June 2022 1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Zyrtec 1 mg/ml, solution buvable UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 June 2022 2/12 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zyrtec 1 mg/ml solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients à effet notoire: - un ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70 %, non cristallisable) - un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle - un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Liquide limpide et incolore, avec un goût légèrement sucré et une saveur de banane 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le dichlorhydrate de cétirizine 1 mg/ml solution buvable est indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus: - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et apériodiques. - pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)). Populations particulières _Sujet âgé_ Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. _Insuffisance rénale_ Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport efficacité/sécurité chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée en ajustant la posologie et l’intervalle entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. Zyrtec 1 mg/ml, solution buvable UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 June 2022 3/ Lire le document complet