Zyrtec 10 mg/ml gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg/ml

Disponible depuis:

UCB Pharma SA-NV

Code ATC:

R06AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

Cetirizine Dihydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable en gouttes

Composition:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cetirizine

Descriptif du produit:

CTI code: 149746-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149746-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149746-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787998982 - Code CNK: 1001536 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1989-11-29

Notice patient

Zyrtec 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
1/8
NOTICE
MÉDICAMENT SOUMIS À PRESCRIPTION MÉDICALE
Zyrtec 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
2/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZYRTEC 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Zyrtec et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec ?
3.
Comment prendre Zyrtec ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zyrtec
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZYRTEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec.
Zyrtec est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, Zyrtec 10 mg/ml
solution buvable en gouttes est
indiqué:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière
ou apériodique.
-
pour le soulagement de l'urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC ?
NE PRENEZ JAMAIS ZYRTEC
-
si vous avez une maladie grave des reins nécessitant une dialyse;
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des
autres composants
contenus da

Résumé des caractéristiques du produit

Zyrtec 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
1/12
IE/H/0209/001-003/IA/038/G
Jul 2019
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Zyrtec 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
2/12
IE/H/0209/001-003/IA/038/G
Jul 2019
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zyrtec 10 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable en gouttes contient 10 mg de
dichlorhydrate de cétirizine, une
goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients à effet notoire:
- un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de
méthyle
- un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes
Liquide limpide et incolore, avec un goût légèrement sucré et une
saveur amère
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/ml solution buvable en gouttes
est indiqué chez les adultes
et les enfants de 2 ans et plus:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques
saisonnières et apériodiques.
-
pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Populations particulières
_Sujet âgé_
Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la
posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale_
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
efficacité/sécurité chez les
patients atteints d’insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s’il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée en
ajustant la posologie et l’intervalle
entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau
figurant ci-après.
Zyrtec 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma