למטרדה
מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
עלון מידע
(PIL)
29-05-2023
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
ALEMTUZUMAB
זמין מ:
SANOFI ISRAEL LTD
קוד ATC:
L01XC04
טופס פרצבטיות:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
הרכב:
ALEMTUZUMAB 12 MG / 1.2 ML
מסלול נתינה (של תרופות):
תוך-ורידי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
SANOFI BELGIUM, BELGIUM
איזור תרפויטי:
ALEMTUZUMAB
leaflet_short:
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
תאריך אישור:
2019-09-30
עלון מידע
הדרטמלב
לפוטמל
ךירדמ
תעדל ךילעש בושח יתוחיטב עדימ
הדרטמלב לופיט ליחתמ התא רשאכ
)alemtuzumab( אפורה םע דחי הדיפקב הז ךירדמב ןייעל שי ןכו הדרטמלל ןושארה םשרמה תלבק תעב
.בקעמ ירוקיבב עובק סיסב לע
םינוכיס רועזמל םילפוטמל בושח עדימ
םיניינע ןכות
04-11
םירבדה ירקיע
12-15
המדקה
16-21
הדרטמלב לופיטה לש תיללכ הריקס
22-33
יאוול תועפות
34-37
ףסונ עדימ
38-41
יאוול תועפות רועזמל יאופר בקעמ
42-45
ריכהל יאדכש םיגשומ
46-49
ךלש םיאפורה םע רשק רוציל דציכ
03
םירבדה ירקיע
הצופנ תשרטב לופיטל )באמוזוטמלא(
הדרטמלב לפוטמל ךירדמ
תיתגופה תיפקתה
(RRMS – Relapsing remitting multiple sclerosis)
.ףסונ עדימל אלמה ךירדמב ןייע אנא –
רצוקמ ךירדמ והז
םע וא ךלש אפורה םע תוחיש ףילחהל דעוימ
וניא הז ךירדמ
.הדרטמלב ךב לופיטל םירושקה םיפסונ
יאופר תווצ ישנא
05
םירבדה ירקיע
תשרטב לופיטל תשמשמה םשרמ תפורת הניה
הדרטמ
ל
הדרטמלב לפטל ןתינ .םירגובמב
תיתגופה-תיפקתה הצופנ
לופיט" ולביקש תורמל ,דואמ הליעפ הלחמ םע
םילפוטמב קר
)DMT – Disease modifying therapy( "הלחמ הנשמ
הרומח הצופנ תשרט םע םילפוטמב וא ,תוחפל
דחא
.תוריהמב תמדקתמש
יאוול תועפות תווחל ןוכיס לולכל יושע
הדרטמלב לופיטה
וא יוריעהמ םימי 3-1 ךות שחרתהל תולולע
רשא ,תורומח
תולוכיש תורחואמ תוינומיאוטוא יאוול
תועפות וא ,רתוי רחואמ
.יוריעה תלבק רחאל םינש דע םישדוח
שחרתהל
רוח
קרא את המסמך השלם
