למטרדה

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

ALEMTUZUMAB

Доступно од:

SANOFI ISRAEL LTD

АТЦ код:

L01XC04

Фармацеутски облик:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Састав:

ALEMTUZUMAB 12 MG / 1.2 ML

Пут администрације:

תוך-ורידי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

SANOFI BELGIUM, BELGIUM

Терапеутска област:

ALEMTUZUMAB

Резиме производа:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Датум одобрења:

2019-09-30

Информативни летак

הדרטמלב
לפוטמל
ךירדמ
תעדל ךילעש בושח יתוחיטב עדימ
הדרטמלב לופיט ליחתמ התא רשאכ
)alemtuzumab( אפורה םע דחי הדיפקב הז ךירדמב ןייעל שי ןכו הדרטמלל ןושארה םשרמה תלבק תעב
.בקעמ ירוקיבב עובק סיסב לע
םינוכיס רועזמל םילפוטמל בושח עדימ
םיניינע ןכות
04-11
םירבדה ירקיע
12-15
המדקה
16-21
הדרטמלב לופיטה לש תיללכ הריקס
22-33
יאוול תועפות
34-37
ףסונ עדימ
38-41
יאוול תועפות רועזמל יאופר בקעמ
42-45
ריכהל יאדכש םיגשומ
46-49
ךלש םיאפורה םע רשק רוציל דציכ
03
םירבדה ירקיע
הצופנ תשרטב לופיטל )באמוזוטמלא(
הדרטמלב לפוטמל ךירדמ
תיתגופה תיפקתה
(RRMS – Relapsing remitting multiple sclerosis)
.ףסונ עדימל אלמה ךירדמב ןייע אנא –
רצוקמ ךירדמ והז
םע וא ךלש אפורה םע תוחיש ףילחהל דעוימ
וניא הז ךירדמ
.הדרטמלב ךב לופיטל םירושקה םיפסונ
יאופר תווצ ישנא
05
םירבדה ירקיע
תשרטב לופיטל תשמשמה םשרמ תפורת הניה
הדרטמ
ל
הדרטמלב לפטל ןתינ .םירגובמב
תיתגופה-תיפקתה הצופנ
לופיט" ולביקש תורמל ,דואמ הליעפ הלחמ םע
םילפוטמב קר
)DMT – Disease modifying therapy( "הלחמ הנשמ
הרומח הצופנ תשרט םע םילפוטמב וא ,תוחפל
דחא
.תוריהמב תמדקתמש
יאוול תועפות תווחל ןוכיס לולכל יושע
הדרטמלב לופיטה
וא יוריעהמ םימי 3-1 ךות שחרתהל תולולע
רשא ,תורומח
תולוכיש תורחואמ תוינומיאוטוא יאוול
תועפות וא ,רתוי רחואמ
.יוריעה תלבק רחאל םינש דע םישדוח
שחרתהל
רוח�