נקסוויאזיים

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
11-01-2024

מרכיב פעיל:

AVALGLUCOSIDASE ALPHA

זמין מ:

SANOFI ISRAEL LTD

קוד ATC:

A16AB22

טופס פרצבטיות:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

הרכב:

AVALGLUCOSIDASE ALPHA 100 MG/VIAL

מסלול נתינה (של תרופות):

תוך-ורידי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

GENZYME IRELAND LTD

איזור תרפויטי:

AVALGLUCOSIDASE ALPHA

leaflet_short:

א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז).ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Alglucosidase alfa.

תאריך אישור:

2022-10-25

עלון מידע

                                1
_NEXVI-PIL-2.0 _
ʲ
ʥ"ʮʹʺʤ (ʭʩʸʩʹʫʺ) ʭʩʧʷʥʸʤ ʺʥʰʷʺ ʩʴʬ
ʯʫʸʶʬ ʯʥʬ
-
1986
ʣʡʬʡ ʠʴʥʸ ʭʹʸʮ ʩʴ ʬʲ ʺʷʥʥʹʮ ʤʴʥʸʺʤ
ʠʩʥʥʱʷʰ
ʦ
ʭʩʩ
ʬ ʺʦʫʥʸʮ ʤʱʩʮʺ ʺʰʫʤʬ ʤʷʡʠ
ʺʰʫʤ
ʩʥʸʩʲʬ ʤʱʩʮʺ
ʬʩʲʴ ʸʮʥʧ
ʥʺʥʮʫʥ
ʬʩʫʮ ʣʧʠ ʯʥʷʥʡʷʡ
:
100
ʢ"ʮ
ʥʠ
ʥ
ʠ
ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢʬ
ʠʴʬʠ
avalglucosidase alfa)
(
ʤʱʩʮʺʤ ,ʤʱʮʤʤ ʸʧʠʬ .
ʤʬʩʫʮ
10
ʢ"ʮ
/
ʬ"ʮ
ʥʠ
ʠʥ
ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢʬ
ʠʴʬʠ
,
ʦʥʫʩʸʤ ʬʥʤʩʮʤ ʸʧʠʬʥ
ʯʩʡʹ ʧʥʥʨʡ ʠʥʤ
0.5
ʬ"ʮ/ʢ"ʮ
ʬ
4
.ʬ"ʮ/ʢ"ʮ
ʠʸ :ʭʩʩʰʢʸʬʠʥ ʭʩʬʩʲʴ ʩʺʬʡ ʭʩʸʮʥʧ
ʤ
ʷʸʴ
6
."ʳʱʥʰ ʲʣʩʮ"
ʹʺ ʭʸʨʡ ʥʴʥʱ ʣʲ ʯʥʬʲʤ ʺʠ ʯʥʩʲʡ ʠʸʷ
ʺ
.ʤʴʥʸʺʡ ʹʮ
ʪʬ ʹʩ ʭʠ .ʤʴʥʸʺʤ ʬʲ ʩʺʩʶʮʺ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ
ʯʥʬʲ
ʰʴ ,ʺʥʴʱʥʰ ʺʥʬʠʹ
ʤ
.ʧʷʥʸʤ ʬʠ ʥʠ ʠʴʥʸʤ ʬʠ
ʤʮʹʸʰ ʥʦ ʤʴʥʸʺ
ʪʺʬʧʮʡ ʬʥʴʩʨʬ
ʩʫ ʪʬ ʤʠʸʰ ʭʠ ʥʬʩʴʠ ʭʤʬ ʷʩʦʤʬ ʤʬʥʬʲ ʠʩʤ
.ʭʩʸʧʠʬ ʤʺʥʠ ʸʩʡʲʺ ʬʠ .
ʭʺʬʧʮ
.ʤʮʥʣ
1
.
ʤʴʥʸʺʤ ʺʣʲʥʩʮ ʤʮʬ
?
ʠʩʥʥʱʷʰ
ʦ
ʬʥʴʩʨʬ ʹʮʹʮ ʭʩʩ
ʩʺʮʩʦʰʠ
ʧʥʥʨ ʪʥʸʠ ʩʴʥʬʧ
ʡ
ʭʩʬʴʥʨʮ
ʭʲ
.ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮ
_ _
:ʺʩʨʩʥʴʸʺ ʤʶʥʡʷ
ʠʩʥʥʱʷʰ
ʦ
ʤʰʥʫʮʤ ʭʩʦʰʠ ʬʩʫʮ ʭʩʩ
ʥʠ
ʠʥ
ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢʬ
ʠʴʬʠ
–
ʩʲʡʨʤ ʭʩʦʰʠʤ ʬʹ ʷʺʲʤ ʥʤʦ
ʤʰʥʫʮʤ
ʣʩʱʠ
ʠʴʬʠ
-
) ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢ
acid alpha-glucosidase (GAA)
.ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮ ʭʲ ʭʩʹʰʠ ʬʶʠ ʸʱʧʤ (
ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮ ʭʲ ʭʩʹʰʠ
ʭʤ
ʡ
ʩʬʲ
ʭʩʦʰʠʤ ʬʹ ʺʥʫʥʮʰ ʺʥʮʸ
ʣʩʱʠ
ʠʴʬʠ
-
) ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢ
GAA
(
ʸʦʥʲ ʤʦ ʭʩʦʰʠ .
ʺʥʱʩʥʥʡ
ʺʥʮʸ
ʤ
ʯʢʥʷʩʬʢ .ʳʥʢʡ (ʤʮʩʮʧʴ ʬʹ ʢʥʱ) ʯʢʥʷʩʬʢ
ʯʢʥʷʩʬʢ ʺʥʮʸ ,ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮʡ ʪʠ ,ʤʩʢʸʰʠ
ʳʥʢʬ ʷʴʱʮ
ʤʴʥʸʺʤ .ʭʤʡ ʺʥʲʢʥʴʥ ʭʩʰʥʹ ʭʩʸʩʸʹʡ
ʺʥʸʡ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 29-03-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 16-03-2023
עלון מידע עלון מידע ערבית 16-03-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים