נקסוויאזיים

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

AVALGLUCOSIDASE ALPHA

Beschikbaar vanaf:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC-code:

A16AB22

farmaceutische vorm:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Samenstelling:

AVALGLUCOSIDASE ALPHA 100 MG/VIAL

Toedieningsweg:

תוך-ורידי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

GENZYME IRELAND LTD

Therapeutisch gebied:

AVALGLUCOSIDASE ALPHA

Product samenvatting:

א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז).ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Alglucosidase alfa.

Autorisatie datum:

2022-10-25

Bijsluiter

1
_NEXVI-PIL-2.0 _
ʲ
ʥ"ʮʹʺʤ (ʭʩʸʩʹʫʺ) ʭʩʧʷʥʸʤ ʺʥʰʷʺ ʩʴʬ
ʯʫʸʶʬ ʯʥʬ
-
1986
ʣʡʬʡ ʠʴʥʸ ʭʹʸʮ ʩʴ ʬʲ ʺʷʥʥʹʮ ʤʴʥʸʺʤ
ʠʩʥʥʱʷʰ
ʦ
ʭʩʩ
ʬ ʺʦʫʥʸʮ ʤʱʩʮʺ ʺʰʫʤʬ ʤʷʡʠ
ʺʰʫʤ
ʩʥʸʩʲʬ ʤʱʩʮʺ
ʬʩʲʴ ʸʮʥʧ
ʥʺʥʮʫʥ
ʬʩʫʮ ʣʧʠ ʯʥʷʥʡʷʡ
:
100
ʢ"ʮ
ʥʠ
ʥ
ʠ
ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢʬ
ʠʴʬʠ
avalglucosidase alfa)
(
ʤʱʩʮʺʤ ,ʤʱʮʤʤ ʸʧʠʬ .
ʤʬʩʫʮ
10
ʢ"ʮ
/
ʬ"ʮ
ʥʠ
ʠʥ
ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢʬ
ʠʴʬʠ
,
ʦʥʫʩʸʤ ʬʥʤʩʮʤ ʸʧʠʬʥ
ʯʩʡʹ ʧʥʥʨʡ ʠʥʤ
0.5
ʬ"ʮ/ʢ"ʮ
ʬ
4
.ʬ"ʮ/ʢ"ʮ
ʠʸ :ʭʩʩʰʢʸʬʠʥ ʭʩʬʩʲʴ ʩʺʬʡ ʭʩʸʮʥʧ
ʤ
ʷʸʴ
6
."ʳʱʥʰ ʲʣʩʮ"
ʹʺ ʭʸʨʡ ʥʴʥʱ ʣʲ ʯʥʬʲʤ ʺʠ ʯʥʩʲʡ ʠʸʷ
ʺ
.ʤʴʥʸʺʡ ʹʮ
ʪʬ ʹʩ ʭʠ .ʤʴʥʸʺʤ ʬʲ ʩʺʩʶʮʺ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ
ʯʥʬʲ
ʰʴ ,ʺʥʴʱʥʰ ʺʥʬʠʹ
ʤ
.ʧʷʥʸʤ ʬʠ ʥʠ ʠʴʥʸʤ ʬʠ
ʤʮʹʸʰ ʥʦ ʤʴʥʸʺ
ʪʺʬʧʮʡ ʬʥʴʩʨʬ
ʩʫ ʪʬ ʤʠʸʰ ʭʠ ʥʬʩʴʠ ʭʤʬ ʷʩʦʤʬ ʤʬʥʬʲ ʠʩʤ
.ʭʩʸʧʠʬ ʤʺʥʠ ʸʩʡʲʺ ʬʠ .
ʭʺʬʧʮ
.ʤʮʥʣ
1
.
ʤʴʥʸʺʤ ʺʣʲʥʩʮ ʤʮʬ
?
ʠʩʥʥʱʷʰ
ʦ
ʬʥʴʩʨʬ ʹʮʹʮ ʭʩʩ
ʩʺʮʩʦʰʠ
ʧʥʥʨ ʪʥʸʠ ʩʴʥʬʧ
ʡ
ʭʩʬʴʥʨʮ
ʭʲ
.ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮ
_ _
:ʺʩʨʩʥʴʸʺ ʤʶʥʡʷ
ʠʩʥʥʱʷʰ
ʦ
ʤʰʥʫʮʤ ʭʩʦʰʠ ʬʩʫʮ ʭʩʩ
ʥʠ
ʠʥ
ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢʬ
ʠʴʬʠ
–
ʩʲʡʨʤ ʭʩʦʰʠʤ ʬʹ ʷʺʲʤ ʥʤʦ
ʤʰʥʫʮʤ
ʣʩʱʠ
ʠʴʬʠ
-
) ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢ
acid alpha-glucosidase (GAA)
.ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮ ʭʲ ʭʩʹʰʠ ʬʶʠ ʸʱʧʤ (
ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮ ʭʲ ʭʩʹʰʠ
ʭʤ
ʡ
ʩʬʲ
ʭʩʦʰʠʤ ʬʹ ʺʥʫʥʮʰ ʺʥʮʸ
ʣʩʱʠ
ʠʴʬʠ
-
) ʦʠʣʩʦʥʷʥʬʢ
GAA
(
ʸʦʥʲ ʤʦ ʭʩʦʰʠ .
ʺʥʱʩʥʥʡ
ʺʥʮʸ
ʤ
ʯʢʥʷʩʬʢ .ʳʥʢʡ (ʤʮʩʮʧʴ ʬʹ ʢʥʱ) ʯʢʥʷʩʬʢ
ʯʢʥʷʩʬʢ ʺʥʮʸ ,ʤʴʮʥʴ ʺʬʧʮʡ ʪʠ ,ʤʩʢʸʰʠ
ʳʥʢʬ ʷʴʱʮ
ʤʴʥʸʺʤ .ʭʤʡ ʺʥʲʢʥʴʥ ʭʩʰʥʹ ʭʩʸʩʸʹʡ
ʺʥʸʡ