維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

RITONAVIR;;Ombitasvir;;Paritaprevir

זמין מ:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

קוד ATC:

J05AE03

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

RITONAVIR (0818001100) MG; Ombitasvir (0818005300) MG; Paritaprevir (0818005400) MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND IE

איזור תרפויטי:

ritonavir

סממני תרפויטית:

Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。

leaflet_short:

註銷日期: 2021/02/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/01; 英文品名: Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2016-03-01

עלון מידע

1
維建樂
®
12.5 毫克/75 毫克/50 毫克膜衣錠
(VIEKIRAX 12.5 MG/75 MG/50 MG FILM-COATED TABLETS)
衛部藥輸字第 026709 號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
維建樂
®
12.5
毫克
/75
毫克
/50
毫克膜衣錠
(Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Film-Coated Tablets)
2.
定性與定量組成
每顆膜衣錠含
12.5 mg ombitasvir
、
75 mg paritaprevir
及
50 mg ritonavir
。
有關完整賦形劑清單，請參閱賦形劑清單。
3.
藥物劑型
膜衣錠
(
錠劑
)
。
橢圓形雙凸的粉紅色膜衣錠，尺寸為
18.8 mm x 10.0 mm
，其中一側刻有「
AV1
」。
4.
臨床特性
4.1
治療適應症
Viekirax
適用於與
Exvier
a、
ribavirin
併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性
C
型肝炎基因型 1、4 之感染。
4.2
劑量與投藥方法
開始使用
Viekirax
前，應評估病人是否有肝臟失償的實驗室檢查及臨床證據
(
見禁忌症，特殊
警語與使用注意事項)。
Viekirax
應併用其他藥品治療
C
型肝炎感染。請參閱
Viekirax
併用藥物的藥品處方資訊。
基因型
_1_
：
建議口服劑量為兩錠
Viekirax 12.5/75/50 mg
錠劑，每日一次
(
早上
)
，以及一錠
Exviera 250 mg
錠劑，每日兩次
(
早上與晚上
)
。
Viekirax
與
Exviera
可於特定病人
族群中併用
ribavirin (
請參閱表
1)
。
基因型
_4_
：
建議口服劑量為兩錠
Viekirax 12.5/75/50 mg
錠劑，每日一次
(
早上
)
，與
ribavirin
併用
(
請參閱表
1)
。
Viekirax
與
Exviera
應隨餐服用，以增加吸收，無需注意食物中脂肪或熱量含量
(
請參閱第
5.2
節
)
。
表
1
為依據病人族群而定的建議治療療程與時間。
表 1、依據病人族群的治療療程與時間
病人族群
用藥
療程時間
基因型 1B，伴隨或未伴隨代償
性肝硬化
Viekirax
與
Exviera
12
週
基因型 1A，未伴隨肝硬化
Viekirax
與
Exviera + ribavirin
12
週
基因型 1A，伴隨代償性肝硬化
Viekirax
與
Exviera + ribavirin
24
週
b
基因型 4，未伴隨�