מדינה: שווייץ
שפה: צרפתית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludeoxyglucosum(18F)
Universitätsspital Zürich
V09IX04
fludeoxyglucosum(18F)
Solution injectable i. v. Application
fludeoxyglucosum(18F) 500-5000 MBq, natrii dihydrogenophosphas dihydricus corresp. natrium 1.95 mg, ethanolum 2 - 5 mg, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
PET-Tomographie
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION 18F-Fluoroglukose ZRP Composition Principe actif : 2-[18F] Fluoro-2-déoxy-D-glucose, Nucléide: [18F]Fluor Excipients: NaH2PO4.2H2O 8.1 - 13.2 mg Ethanol 2 - 5 mg Eau pour préparations injectables ad. 1 ml La préparation ne contient pas de conservateurs. Spécifications Pureté du radionucléide: 18F > 99% Pureté radiochimique: [18F] FDG > 95%, [18F] Fluor < 5% Activité volumique: 500 – 5000 MBq/ml au moment du remplissage. Activité spécifique: 2.86 pg / MBq. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution de radiodiagnostic prête à l’emploi, utilisable en injection intraveineuse avec des activités de 0.5 – 50 GBq pour 10ml (au moment du remplissage). Indications/possibilités d’emploi 18F-Fluoroglukose ZRP est un radiodiagnostic permettant l’évaluation du taux de glucose local dans les organes et les tissus lors d’examens oncologiques, neurologiques et cardiologiques, ainsi que pour l’imagerie des processus inflammatoires. Posologie/mode d’emploi Adultes : Le dosage recommandé chez l'adulte est de 150 - 500 MBq 2-FDG (Activité au moment de l’injection), en fonction de la masse corporelle, de l’indication et du type de caméra utilisée. Une activité respectivement jusqu’à 350 MBq (Torse) respectivement jusqu’à 250 MBq (Cerveau) est recommandée en injection intraveineuse pour les adultes (70 kg de masse corporelle) (correspondant au niveau de référence diagnostique (NRD) comme publié dans la directive BAG L-08-01 du 16.05.2014). En règle générale la quantité d’activité à injecter doit être calculée en fonction de la masse corporelle, 5.2 MBq/kg pour un examen du torse et 3.7 MBq/kg pour une imagerie du cerveau (Activité calculée au moment de l’injection). Une plus faible activité (2.5 – 3 MBq/kg) peut être envisagée en fonction du modèle de caméra TEP utilisé (par exemple en cas de forte sensibilité) sans altérer ni la qualité des images ni la pertinence du diagnostic. Pédiatrie: Chez les patients de moins de קרא את המסמך השלם