SMECTA Powder for Oral Suspension

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

SMECTITE ALUMINIUM HYDROXIDE-MAGNESIUM CARBONATE

זמין מ:

Beaufour Ipsen Pharma

טופס פרצבטיות:

Powder for Oral Suspension

תאריך אישור:

2000-01-31

מאפייני מוצר

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Smecta
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Smecta is a powder for oral suspension presented in single dose sachets. It is a white greyish to buff coloured powder
with an odour of vanilla and liquorice.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of non-specific diarrhoea and stomach upsets.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults and children over 5 years:_
The usual dose is one sachet three times daily.
_Infants and children aged to 2 to 5 years:_
The usual dose is half a sachet three times daily.
To be taken preferably between meals or slightly before a meal.
The content of the sachet may be diluted in half a glass of water or mixed with a semi-liquid food.
In order to obtain a homogeneous suspension pour the powder slowly into the liquid, whilst stirring.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
(i)
In view of the presence of a small amount of aluminium hydroxide and magnesium carbonate there is a
theoretical risk of phosphate depletion in the case of prolonged treatment using very high doses.
(ii)
If diarrhoea is accompanied by high fever consult your doctor.
(iii)
If symptoms persist for more than 24 hours consult your doctor.
(iv)
Not for use in children under 2 years except on medical advice.
(v)
When treating childhood gastro-enteritis attention should be paid to adequate hydration and the need for
specific dehydration therapy.
Each sachet contains:
Dioctahedral smectite
3.00 g
Co-dried aluminium hydroxide/magnesium carbonate gel 125.00 mg
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 13/04/2010_
_CRN 2080962_