מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetato de eslicarbazepina
Jubilant Pharmaceuticals NV
N03AF04
Acetate eslicarbazepina
600 mg
Comprimido
Acetato de eslicarbazepina 600 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
eslicarbazepine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5834205 CNPEM: 50192884 CHNM: 10138811 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-06
APROVADO EM 06-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acetato de Eslicarbazepina Jubilant Acetato de eslicarbazepina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico. Incluindo quaisquer possíveis secundários não indicados neste folheto. Ver seção 4 O que contém este folheto 1. O que é Acetato de Eslicarbazepina Jubilant e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetato de Eslicarbazepina Jubilant 3. Como tomar Acetato de Eslicarbazepina Jubilant 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Acetato de Eslicarbazepina Jubilant 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acetato de Eslicarbazepina Jubilant e para que é utilizado Acetato de Eslicarbazepina Jubilant pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos utilizados para tratar a epilepsia, uma doença em que uma pessoa tem convulsões ou crises repetidas. Acetato de Eslicarbazepina Jubilant é utilizado em doentes adultos que já estão a tomar outros medicamentos antiepiléticos e ainda experienciam crises que afetam uma parte do cérebro (crises parciais). Estas crises podem ser seguidas ou não, de uma crise que afeta todo o cérebro (generalização secundária). O seu médico receitou-lhe Acetato de Eslicarbazepina Jubilant para reduzir o número de crises epiléticas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Acetato de Eslicarbazepina Jubilant Não tome Acetato de Eslicarbazepina Jubilant: • se tem alergia ao acetato de eslicarbazepina, a outros derivados carboxamídicos (ex. carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos us קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 06-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 06-04-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetato de Eslicarbazepina Jubilant 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 200 mg: Cada comprimido contém 200 mg de acetato de eslicarbazepina 400 mg: Cada comprimido contém 400 mg de acetato de eslicarbazepina 600 mg: Cada comprimido contém 600 mg de acetato de eslicarbazepina 800 mg: Cada comprimido contém 800 mg de acetato de eslicarbazepina Excipiente(s) com efeito conhecido: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 200 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, gravados “S1” numa face e com uma ranhura na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 400 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, gravados “S2” numa face e lisos na outra. 600 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, gravados “S3” numa face e com uma ranhura na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 800 mg: Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, gravados “S4” numa face e com uma ranhura na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Acetato de Eslicarbazepina Jubilant é indicada como: • terapêutica adjuvante em adultos, com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Acetato de Eslicarbazepina Jubilant deve ser adicionado à terapia anticonvulsiva existente. A dose inicial recomendada é de 400 mg uma vez por dia que deve ser aumentada para 800 mg uma vez por dia, após uma ou duas semanas. Dependendo da resposta individual de cada doente, esta dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez por dia. Populações especiais Idosos (com mais de 65 anos de idade) APROVADO EM 06-04-2022 INFARMED Não é necessário ajuste de dose na população idosa desde que a função renal não esteja comprometida. Compromisso renal Recomenda-se preca קרא את המסמך השלם