מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
J05AB01
Aciclovirum
200 mg
comprimate
N10; N10x3; N10x10
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-12-31
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20097 din 31.12.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACICLOVIR COMPRIMATE_ _ DENUMIREA COMERCIALA Aciclovir DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Aciclovirum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ aciclovir (în recalcul la substanţa uscată100%) 200 mg; _excipienţi:_ celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă, amidon de cartofi. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, inscripţionate cu BP pe una din feţe. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL АТС Antivirale de uz systemic. Antivirale cu acţiune directă, nucleozide şi nucleotide exclusiv inhibitori de reverstranscriptază, J05AB01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Aciclovirul este un nucleotid analog aciclic al 2-dezoxiguanoxinei. In vitro, este activ faţă de virusurile herpetice de tip 1 şi 2, virusul varicelo-zosterian, virusul Epstein Barr şi, în măsură mai mică, faţă de virusul citomegalic. Aciclovirul inhibă selectiv replicarea ADN-ului virusului herpetic. După captarea în celule este monofosforilat sub influenţa timidin-kinazei, rezultând aciclo-GMP, apoi fosforilat în continuare, rezultând aciclo-GTP. Acest analog nucleotidic inhibă ADN-polimeraza; în plus se încorporează în ADN, împiedicând alungirea lanţului prin adaosul de nucleotide. Specificitatea acţiunii toxice pentru virusul herpet קרא את המסמך השלם
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20097 din 31.12.2013 Anexa 1 ACICLOVIR REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACICLOVIR _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Aciclovirum _ _ _2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: _ Componenţa pentru un comprimat: DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATEA, MG DAN _Sustante active _ Aciclovir (în recalcul la 100% substanța uscată) 200,0 USP _Excipienti _ Stearat de magneziu 4,0 Ph.Eur. Celuloză microcristalină 50,0 Ph.Eur. Crospovidonă (Kollidon CL) 4,0 Ph.Eur. Amidon de cartofi 142,0 Ph.Eur. TOTAL 400,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ: Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. _ _ _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor cu localizare genitală) primare, precum şi al recidivelor, produse de virusul herpes simplex (VHS); - profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Pentru infecţiile primare şi cele recurente, tratamentul trebuie iniţiat la primele semne sau simptome de infecţie (durere, senzaţie de furnicături sau înţepături, eritem local). ADULŢI _Tratamentul infecţiilor cu VHS_ Doza zilnică recomandată este de 1 g aciclovir (5 comprimate Aciclovir 200 mg), fracţionat în prize egale, la intervale de 4 ore (cu pauză în timpul nopţii), timp de cel puţin 5 zile. În infecţiile severe, durata tratamentului poate fi prelungită la 10 zile. Pentru pacienţii imunocompromişi şi pentru cei cu malabsorbţie pot fi necesare doze zilnice mai mari, de până la 2 g aciclovir (10 comprimate Aciclovir 200 mg). Tratamentul infecţiilor recurente cu VHS la pacienţii imunocompromişi Doza zilnică recomandată este de 800 mg aciclovir (4 comprimate Aciclovir 200 mg) fracţionat în 2-4 prize. Se recomandă oprirea tratamentului după 6-9 luni pentru a evalua starea clinică a pacientului. _Profilaxia infecţiilor cu VH קרא את המסמך השלם