מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
J05AB01
Aciclovir
"400" ASTUCCIO 25 COMPRESSE 400 MG; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE
N
Aciclovir
033063013 - 400 ASTUCCIO 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 033063025 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato
Revocato
ACICLOVIR-RATIOPHARM ITALIA 800 MG COMPRESSE Aciclovir Medicinale equivalente COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Aciclovir 800 mg. ECCIPIENTI: Cellulosa microcristallina; Carbossimetilamido sodico; Povidone; Magnesio stearato. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Astuccio da 35 compresse da 800 mg CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Chemioterapico antivirale per uso sistemico. TITOLARE AIC: ratiopharm Italia s.r.l. – Viale Monza, 270 - Milano RILASCIATO DA: DOPPEL Farmaceutici s.r.l. - Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir -ratiopharm Italia 800 mg compresse è indicato : - per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni neonatali da Herpes simplex e le infezioni gravi da Herpes simplex in bambini immunocompromessi); - per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster. CONTROINDICAZIONI Le compresse di aciclovir sono controindicate nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir e valaciclor o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI: Aciclovir viene eliminato per mezzo della clearance renale e pertanto nei pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2). Negli anziani è possibile che la funzionalità renale sia ridotta e pertanto anche per questo gruppo di pazienti è necessario prendere in considerazione una riduzione del dosaggio. Sia gli anziani che i pazienti con insufficienza renale sono esposti ad un rischio maggiore di sviluppare effetti collaterali neurologici e vanno pertanto monitorati attentamente per cogliere gli eventuali segni di tali effetti. Nei casi rilevati queste reazioni erano generalmente reversibili con la sospensione del trattamen קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: ACICLOVIR RATIOPHARM ITALIA 800 MG COMPRESSE 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Aciclovir mg 800,0 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir ratiopharm Italia 800 mg compresse è indicato: - per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni neonatali da Herpes simplex e le infezioni gravi da Herpes simplex in bambini immunocompromessi); - per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti. - per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. - per il trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI _Trattamento delle infezioni da Herpes simplex_ 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente durante la fase prodromica od all'apparire delle prime lesioni. _Terapia _ _soppressiva _ _delle _ _recidive _ _delle _ _infezioni _ _da _ _Herpes _ _simplex _ _nei _ _pazienti_ _immunocompetenti_ 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 400 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervall קרא את המסמך השלם