מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
албумина, људског
PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC
B05AA01
albumin, humani
50g/L
rastvor za infuziju
boca staklena, 1x500mL
SZ
OCTAPHARMA S.A.S
JKL: 0179000
REGISTRACIJA
2015-06-08
Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™ 5%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (50 g/L) Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™ 5%, rastvor za infuziju,1 x 250 mL, (50 g/L) Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™ 5%, rastvor za infuziju,1 x 500 mL, (50 g/L) 1 od 14 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML; ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 250 ML; ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 500 ML; Proizvođač: 1. OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUCTIONSGES.M.B.H. 2. OCTAPHARMA S.A.S. 3. OCTAPHARMA AB 4. OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH Adresa: 1. OBERLAAER STRASSE 235, BEČ, AUSTRIJA 2. 72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINGOLSHEIM, FRANCUSKA 3. ELERSVAGEN 40, STOCKHOLM, ŠVEDSKA 4. WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA Podnosilac zahteva: UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD Adresa: CARA DUŠANA 264, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™ 5%, rastvor za infuziju,1 x 100 mL, (50 g/L) Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™ 5%, rastvor za infuziju,1 x 250 mL, (50 g/L) Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06. 2015. za lek Albunorm™ 5%, rastvor za infuziju,1 x 500 mL, (50 g/L) 2 od 14 ALBUNORM 5%_,_ 50 G/L_, _RASTVOR ZA INFUZIJU INN : ALBUMIN, HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceut קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 5% rastvor za infuziju, 1 x 100 mL, (50g/L) Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 5% rastvor za infuziju, 1 x 250 mL, (50g/L) Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 5% rastvor za infuziju, 1 x 500 mL, (50g/L) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM,BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML; ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM,BOCA STAKLENA, 1 X 250 ML; ALBUNORM™ 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU, 50 G/L PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM, BOCA STAKLENA, 1 X 500 ML; Proizvođač: 1. OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. 2. OCTAPHARMA S.A.S. 3. OCTAPHARMA AB 4. OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH Adresa: 1. OBERLAAER STRASSE 235, BEČ , AUSTRIJA 2. 72 RUE DU MARECHAL FOCH, LINGOLSHEIM, FRANCUSKA 3. ELERSVAGEN 40, SSTOCKHOLM, ŠVEDSKA 4. WOLFGANG-MARGUERRE-ALLEE 1, LOWER SAXONY, SPRINGE, NEMAČKA Podnosilac zahteva: UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD Adresa: CARA DUŠANA 264, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03283-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 5% rastvor za infuziju, 1 x 100 mL, (50g/L) Broj rešenja: 515-01-03285-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 5% rastvor za infuziju, 1 x 250 mL, (50g/L) Broj rešenja: 515-01-03286-14-001 od 08.06.2015. za lek Albunorm™ 5% rastvor za infuziju, 1 x 500 mL, (50g/L) 2 od 10 1. IME LEKA Albunorm 5%_,_ 50 g/L_, _rastvor za infuziju INN: albumin, humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Albunorm 5% je rastvor koji sadrži 50 g/L ukupnih proteina, od kojih je najmanje 96% albumin, humani. Boca od 100 mL sadrži 5 g albumina, humanog. Boca od 250 mL sadrži 12,5 g albumina, humanog. Boca od 500 mL sadrži 25 g albumina, humanog. Pomoćne supstance: Natrijum (144-160 mmol/L) Albunorm 5% je blago hipoonkotski rastvor. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, slabo viskozan rastvor, svetlo žute do קרא את המסמך השלם