Amisulprid Stada 100mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Amisulprid

זמין מ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

קוד ATC:

N05AL05

INN (שם בינלאומי):

Amisulpride

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-07-01

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMISULPRID STADA
® 100 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Amisulprid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Amisulprid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisulprid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMISULPRID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer
Erkrankungen (Neuroleptikum) und gehört zur Gruppe der sogenannten
Dopamin-Antagonisten vom Benzamid-Typ.
AMISULPRID STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen:

sogenannte produktive Zustände mit Wahnvorstellungen,
Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen,

primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung
(Verarmung des Gefühlserlebens), emotionalem und sozialem Rückzug.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID STADA
®
BEACHTEN?
AMISULPRID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie allergisch gegen AMISULPRID oder einen der in Abschnitt 6.
genannten SONSTIGEN BESTANDTE

מאפייני מוצר

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amisulprid STADA
®
100 mg Tabletten
Amisulprid STADA
®
200 mg Tabletten
Amisulprid STADA
®
400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Amisulprid STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 92,75
mg
Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid STADA_
_®_
_ 200 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
185,50 mg
Lactose-Monohydrat.
_Amisulprid STADA_
_®_
_ 400 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
200 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_ _
_Amisulprid STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Amisulprid STADA_
_®_
_ 200 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid STADA_
_®_
_ 400 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid STADA
®
ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen Störungen:

produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen,

primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ES WERDEN FOLGENDE DOSIERUNGEN EMPFOHLEN:_ _
_Produktive Zustände _

täglich 400 - 800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid
erhöht
werden. Da die Verträglichkeit von Dosen