Amoxypen 250 mg/5 ml Saft

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Amoxicillin-Trihydrat

זמין מ:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillin trihydrate

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1981-06-04

עלון מידע

Amoxypen® 250 mg/5 ml Saft 
Zul.-Nr.: 1582.00.01
Gebrauchsinformation 
Stand: Mai 2009

Version: 06.00
- 1 -
G
EBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXYPEN 250 MG/5 ML SAFT
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
(Eingetragene Marke der Bristol-Myers Squibb Company, New York, N.Y., US)
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Amoxypen 250 mg/5 ml Saft und wofür wird er angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxypen 250 mg/5 ml Saft beachten?
3. 
Wie ist Amoxypen 250 mg/5 ml Saft einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Amoxypen 250 mg/5 ml Saft aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMOXYPEN 250 MG/5 ML SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft ist ein Antibiotikum (Penicillin mit breitem Wirkspektrum).
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese
durch amoxicillinempfindliche Erreger verursacht sind.
Infektionen
· des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
- Mi

מאפייני מוצר

AMOXYPEN® 250 MG/5 ML SAFT UND 500 MG/5 ML SAFT
Zul.-Nr.: 1582.00.01/27544.00.00
Fachinformation
Stand: Mai 2009
Version: 07.00
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1 
-
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxypen 500 mg/5 ml Saft, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
_Amoxypen 250 mg/5 ml Saft: _
5 ml (
≙

1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten: 
287 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 250 mg Amoxicillin. 
_Amoxypen 500 mg/5 ml Saft: _
5 ml (
≙

1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten:
574 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 500 mg Amoxicillin. 
Sonstige Bestandteile:
_Amoxypen 250 mg/5 ml Saft _
Enthält Sucrose (Zucker). Ein Messlöffel (≙ 5 ml) Amoxypen 250 mg/5 ml Saft enthält 2,770 g Sucrose 
(Zucker) entsprechend ca. 0,23 Broteinheiten (BE).
_Amoxypen 500 mg/5 ml Saft _
Enthält Sucrose (Zucker). Ein Messlöffel (≙ 5 ml) Amoxypen 500 mg/5 ml Saft enthält 2,223 g Sucrose 
(Zucker) entsprechend ca. 0,19 Broteinheiten (BE).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft:
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxypen 500 mg/5 ml Saft:
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver bzw. Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die 
durch   betalaktamasenegative,   amoxicillinempfindliche   (bzw.   ampicillinempfindliche)   grampositive   und 
gramnegative Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugä