ANCHOPRIV F.C.TAB 30MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

MIRTAZAPINE

זמין מ:

PHARMABELLE LIMITED, CYPRUS Βοιωτίας 10, 7104 Λάρνακα

קוד ATC:

N06AX11

INN (שם בינלאומי):

MIRTAZAPINE

כמות:

30MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

MIRTAZAPINE 30MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

MIRTAZAPINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802647101014 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANCHOPRIV®
► ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
30 MG/TAB
► ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ -15, -30 & -45 MG/TAB
ΜΙΡΤΑΖΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
A
A
N
N
C
C
H
H
O
O
P
P
R
R
I
I
V
V και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
A
A
N
N
C
C
H
H
O
O
P
P
R
R
I
I
V
V
3.
Πώς να πάρετε το
A
A
N
N
C
C
H
H
O
O
P
P
R
R
I
I
V
V
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
A

מאפייני מוצר

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANCHOPRIV

30 mg/tab Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ANCHOPRIV

15, 30 & 45 mg/tab Αναβράζοντα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
 _ F.C.TAB 30 MG/TAB_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 30 mg μιρταζαπίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: νάτριο
 _ EF.TAB -15, -30 & -45 MG/TAB_
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 15, 30 & 45
mg μιρταζαπίνης, αντίστοιχα.
Έκδοχα με γνωστή δράση: σορβιτόλη,
σακχαρόζη και νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 _ F.C.TAB 30 MG/TAB_
Σομόν, φακοειδoύς σχήματος
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
 _ EF.TAB -15, -30 & -45 MG/TAB_
Λευκά, κυλινδρικού σχήματος
αναβράζοντα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ANCHOPRIV

ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για
τη θεραπεία των επεισοδίων
μείζονος κατάθλιψης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
- 2 -
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση
κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg. Η
δόση
έναρξης είναι 15 ή 30 mg.
Η μιρταζαπίνη αρχίζει να ασκεί την
επίδρασή της γενικά μετά από 1-2
εβδομάδες
θεραπείας. Η θεραπεία με επαρκή δόση
θα πρέπει να οδηγ