ANDEVER 40 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

szimvasztatin

זמין מ:

Richter Gedeon Nyrt.

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

simvastatin

יחידות באריזה:

10x 20x 28x 30x 98x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

10x OGYI-T-20688 / 11; 20x OGYI-T-20688 / 12; 28x OGYI-T-20688 / 13; 30x OGYI-T-20688 / 14; 98x OGYI-T-20688 / 15

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2008-12-03

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDEVER 40 MG FILMTABLETTA
Szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Andever 40 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Andever 40 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Andever 40 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Andever 40 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDEVER 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Andever filmtabletta a vér összkoleszterin szintjének, a
„rossz koleszterin” (LDL-koleszterin)
szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen
felül, az Andever filmtabletta emeli a „jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése
alatt folytatni kell az alacsony koleszterintartalmú diétát. Az
Andever filmtabletta a sztatinoknak
nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
Az Andever filmtabletta diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:

magas vér koleszterinszinttel (elsődleges hiperkoleszterinémiával)
rendelkezik, illetve a vér
zsírszintje emelkedett (kevert h

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANDEVER 10 MG FILMTABLETTA
ANDEVER 20 MG FILMTABLETTA
ANDEVER 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy Andever 10 mg filmtabletta 10 mg szimvasztatint tartalmaz.
Tablettánként 65,73 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy Andever 20 mg filmtabletta 20 mg szimvasztatint tartalmaz.
Tablettánként 131,46 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy Andever 40 mg filmtabletta 40 mg szimvasztatint tartalmaz.
Tablettánként 262,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az Andever 10 mg barack színű, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Az Andever 20 mg sárgásbarna színű, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Andever 40 mg téglavörös színű, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Diéta mellett a primer hypercholesterinaemia vagy kevert
dyslipidaemia adjuváns kezelése, ha a diéta
és más nem gyógyszeres beavatkozások (pl. testmozgás,
testsúlycsökkentés) nem hoznak megfelelő
eredményt.
A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia adjuváns kezelése
diéta és más lipidszint csökkentő
terápia (pl. LDL-aferézis) mellett, ha ezek a kezelések nem hoznak
megfelelő eredményt.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
A cardiovascularis halálozás és megbetegedés csökkentése
klinikailag igazolt cardiovascularis
arteriosclerosisban vagy diabetes mellitusban, normális vagy magas
összkoleszterin-szint esetén
adjuváns terápia formájában más rizikófaktort csökkentő és
egyéb cardioprotectiv kezelés mellett (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A