ASACOL SUPP 500MG/SUP

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

MESALAZINE

זמין מ:

TILLOTTS PHARMA ITALY S.R.L., ITALY Corso Vercelli 40, 20145 Milano (MI)

קוד ATC:

A07EC02

INN (שם בינלאומי):

MESALAZINE

כמות:

500MG/SUP

טופס פרצבטיות:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

הרכב:

MESALAZINE 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

MESALAZINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801954402012 BTx20 (FOIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801954402029 BTx50 (FOIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 400 MG
ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 800 MG
ASACOL 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
Μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Αν δεν είστε βέβαιος/η για οτιδήποτε,
επικοινωνήστε με τον ιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει πιθανές
παρενέργειες, που δεν περιλαμβάνονται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Asacol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Asacol
3.
Πώς να πάρετε το Asacol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Asacol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASACOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Asacol περιέχει τη δραστική ουσία
μεσαλα

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Asacol, Υπόθετα, 500 mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε υπόθετο περιέχει: Mesalazine 500 mg
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ανοικτά γκρι – καστανόχρωμα, Υπόθετα
σε σχήμα τορπίλης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται μόνο για
ενήλικες:
Χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του
εντέρου (ελκώδης κολίτις, νόσος του
CROHN),
τόσο για την πρόκληση όσο και για την
διατήρηση της υφέσεως.
Η μορφή υποθέτων συνιστάται για τις
περιπτώσεις που η νόσος περιορίζεται
στο
ορθόν (ορθίτις).
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
4 υπόθετα ημερησίως σε ίσες
διαιρεμένες δόσεις.
Ηλικιωμένοι
Μπορεί να χορηγηθεί η συνήθης δόση των
ενηλίκων εκτός και αν υπάρχει σοβαρή
επιβάρυνση της ηπατικής ή νεφρικής
λειτουργίας, βλέπε παραγράφους 4.3 και
4.4. Δεν
έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ηλικιωμένα
άτομα.
Παιδιά
Υπάρχει μικρή εμπειρία και μόνο
περιορισμένη τεκμηρίωση όσον αφορά
την επίδραση
στα παιδιά.
Τρόπος χορήγησης: ορθικά.
Τα υπόθετα προορίζονται για ορθική
χρήση και δεν πρέπ�