ATOMOXETIN MYLAN 60MG Tvrdá tobolka

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

זמין מ:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

קוד ATC:

N06BA09

INN (שם בינלאומי):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

כמות:

60MG

טופס פרצבטיות:

Tvrdá tobolka

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

ATOMOXETIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0234258 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234259 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234260 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173689 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173688 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173690 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2018-02-21

עלון מידע

Strana 1 z 10
Sp. zn. sukls112311/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATOMOXETIN MYLAN 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 18 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 40 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 80 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN MYLAN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atomoxetin Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Atomoxetin Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atomoxetin Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tvrdé tobolky přípravku Atomoxetin Mylan obsahují atomoxetin,
který se používá k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s
hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
–
u dětí ve věku 6 let a starších
–
u dospívajících
–
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí mladší

מאפייני מוצר

Sp. zn. sukls243970/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Mylan 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Mylan 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Atomoxetin Mylan 10 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
s bílým neprůhledným víčkem
a tělem, dlouhé přibližně 14 mm, na víčku a na těle
potištěné „A910“ černým inkoustem.
Atomoxetin Mylan 18 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
se zlatým neprůhledným víčkem
a bílým neprůhledným tělem, dlouhé přibližně 16 mm, na
víčku a na těle potištěné „A918“ černým
inkoustem.
Atomoxetin Mylan 25 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
s modrým neprůhledným
víčkem a bílým neprůhledným tělem, dlouhé přibližně 16 mm,
na víčku a na těle potištěné „A925“
černým inkoustem.
Atomoxetin Mylan 40 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky
s modrým neprůhledným
víčkem a tělem, dlouhé přibližně 18 mm, na víčku a na těle
potištěné „A940“ černým inkoustem.
Atomoxetin Mylan 60 mg tvrdé tobolky jsou tvrd