מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
TAD Pharma GmbH
C10AA05
Atorvastatinas
20 mg; 10 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Perregistruotas
2012-04-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATORVASTATIN TAD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN TAD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORVASTATIN TAD 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS atorvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atorvastatin TAD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin TAD 3. Kaip vartoti Atorvastatin TAD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atorvastatin TAD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATORVASTATIN TAD IR KAM JIS VARTOJAMAS Atorvastatin TAD priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai reguliuoja lipidų (riebalų) kiekį kraujyje. Atorvastatin TAD vartojamas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais, kiekiui kraujyje mažinti, kai vien dieta ir gyvenimo būdo keitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra padidėjusi širdies ligos rizika, Atorvastatin TAD gali būti vartojamas šiai rizikai mažinti, net tuo atveju, jei cholesterolio kiekis yra normalus. Gydymo metu turite ir toliau laikytis įprastos cholesterolio kiekį kraujyje mažinančios dietos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN TAD - ATORVASTATIN TAD VARTOTI DRAUDŽIAMAjeigu yra alergija atorvastatinui ar panašiems vaistams, kurie mažina lipidų kiekį kraujyje, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate arba sirgote kepenis pažeidžiančia liga; - jeigu dėl neaiškių priežasčių kepenų funk קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atorvastatin TAD 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TAD 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TAD 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Atorvastatin TAD 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Atorvastatin TAD 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Atorvastatin TAD 40 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: 10 mg tabletės 20 mg tabletės 40 mg tabletės Laktozė monohidratas (mg/tabletėje) 56,9 mg 113,8 mg 227,6 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, tabletės diametras 6 mm. 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, tabletės diametras 8 mm. 40 mg tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, tabletės diametras 10 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C), apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas kartu su dieta suaugusiesiems, paaugliams bei 10 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją, arba kombinuota (mišria) hiperlipidemija (pagal Fridriksono [_Fredrickson_] klasifikaciją atitinkančias IIa arba IIb tipą) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis nėra pakankamai veiksmingas. Bendrojo cholesterolio ir MTL-C konce קרא את המסמך השלם