מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Bayer AB
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg/250 ml
Infusionsvätska, lösning
moxifloxacinhydroklorid 436,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Moxifloxacin
Avregistrerad
2002-11-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AVELOX 400 MG/250 ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING För användning till vuxna moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Avelox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Avelox 3. Hur du använder Avelox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Avelox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AVELOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Avelox innehåller den aktiva substansen moxifloxacin som tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Avelox verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner, om de är orsakade av bakterier som är känsliga mot den aktiva substansen moxifloxacin. Avelox används till vuxna för behandling av följande bakteriella infektioner: Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus. Infektioner i hud och mjukdelar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES AVELOX Kontakta din läkare om du inte är säker på om du tillhör någon patientgrupp som beskrivs nedan. ANVÄND INTE AVELOX Om du är allergisk mot den aktiva substansen moxifloxacin, något annat kinolonantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är gravid eller ammar. Om du är yngre än 18 år. Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitten _Varningar och försiktighet_ och _4._ _Eventuella biverkningar_ ). Om du är född med eller någon gång har upplevt onormal hjärtrytm (synlig på E קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Avelox 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 flaska eller en påse på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid) 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: 250 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 787 mg (34 mmol) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, gul lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Avelox är indicerat vid behandling av: - Samhällsförvärvad pneumoni (CAP). - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSSI). Moxifloxacin ska endast användas när det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för den initiala behandlingen av dessa infektioner. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 400 mg moxifloxacin, givet som infusion en gång dagligen. Initial intravenös infusionsbehandling kan följas av oral behandling med moxifloxacin 400 mg tabletter, när detta är kliniskt indicerat. I kliniska prövningar bytte de flesta av patienterna till oral behandling inom 4 dagar (CAP) eller 6 dagar (cSSSI). Den rekommenderade totala behandlingstiden vid intravenös och oral behandling är 7- 14 dagar vid CAP och 7-21 dagar vid cSSSI. _Nedsatt njur-/leverfunktion_ Ingen dosjustering behövs till patienter med milt till gravt nedsatt njurfunktion eller till patienter med kronisk dialys dvs. hemodialys och kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (se vidare avsnitt 5.2). Data för behandling av patienter med nedsatt leverfunktion är otillräcklig (se avsnitt 4.3). _Andra särskilda patientgrupper_ Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg kroppsvikt. _Pediatrisk population_ Moxifloxacin är kontraindicerat för barn och växande ungdomar. Effekt och säkerhet för beh קרא את המסמך השלם