Avelox 400 mg/250 ml Infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

moxifloxacinhydroklorid

Dostępny od:

Bayer AB

Kod ATC:

J01MA14

INN (International Nazwa):

moxifloxacinhydroklorid

Dawkowanie:

400 mg/250 ml

Forma farmaceutyczna:

Infusionsvätska, lösning

Skład:

moxifloxacinhydroklorid 436,8 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Moxifloxacin

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2002-11-29

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AVELOX 400 MG/250 ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
För användning till vuxna
moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Avelox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Avelox
3.
Hur du använder Avelox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Avelox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AVELOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Avelox innehåller den aktiva substansen moxifloxacin som tillhör en
grupp av antibiotika som kallas
fluorokinoloner. Avelox verkar genom att döda bakterier som orsakar
infektioner, om de är orsakade
av bakterier som är känsliga mot den aktiva substansen moxifloxacin.
Avelox används till vuxna för behandling av följande bakteriella
infektioner:

Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus.

Infektioner i hud och mjukdelar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES AVELOX
Kontakta din läkare om du inte är säker på om du tillhör någon
patientgrupp som beskrivs nedan.
ANVÄND INTE AVELOX

Om du är allergisk mot den aktiva substansen moxifloxacin, något
annat kinolonantibiotikum
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).

Om du är gravid eller ammar.

Om du är yngre än 18 år.

Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade
till kinolonantibiotika
(se avsnitten
_Varningar och försiktighet_
och
_4._
_Eventuella biverkningar_
).

Om du är född med eller någon gång har upplevt onormal hjärtrytm
(synlig på E

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Avelox 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 flaska eller en påse på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin
(som hydroklorid)
1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt: 250 ml infusionsvätska, lösning,
innehåller 787 mg (34 mmol) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, gul lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Avelox är indicerat vid behandling av:
-
Samhällsförvärvad pneumoni (CAP).
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSSI).
Moxifloxacin ska endast användas när det anses olämpligt att
använda antibakteriella medel som
vanligen rekommenderas för den initiala behandlingen av dessa
infektioner.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 400 mg moxifloxacin, givet som infusion
en gång dagligen.
Initial intravenös infusionsbehandling kan följas av oral behandling
med moxifloxacin 400 mg
tabletter, när detta är kliniskt indicerat.
I kliniska prövningar bytte de flesta av patienterna till oral
behandling inom 4 dagar (CAP) eller 6
dagar (cSSSI). Den rekommenderade totala behandlingstiden vid
intravenös och oral behandling är 7-
14 dagar vid CAP och 7-21 dagar vid cSSSI.
_Nedsatt njur-/leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs till patienter med milt till gravt nedsatt
njurfunktion eller till patienter med
kronisk dialys dvs. hemodialys och kontinuerlig ambulatorisk
peritonealdialys (se vidare avsnitt 5.2).
Data för behandling av patienter med nedsatt leverfunktion är
otillräcklig (se avsnitt 4.3).
_Andra särskilda patientgrupper_
Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg
kroppsvikt.
_Pediatrisk population_
Moxifloxacin är kontraindicerat för barn och växande ungdomar.
Effekt och säkerhet för beh