מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мупироцин
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
D06AX09
mupirocin
2%
mast za nos
mast za nos; 2%; tuba, 1x3g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
JKL: 4110143
REGISTRACIJA
2019-06-24
1 оd 5 UPUTSTVO ZA LEK BACTROBAN ® , 2%, MAST ZA NOS, TUBA MUPIROCIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bactroban i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bactroban 3. Kako se primenjuje lek Bactroban 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bactroban 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 5 1. ŠTA JE LEK BACTROBAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bactroban, 2%, mast za nos sadrži aktivnu supstancu koja se zove mupirocin-kalcijum. Mupirocin spada u grupu antibiotika za lokalnu primenu. Lek Bactroban, mast za nos se koristi za lečenje infekcija koje izaziva grupa bakterija u nosu pod nazivom „stafilokoke“. Navedena grupa bakterija uključuje i MRSA (Meticilin rezistentni _Staphylococcus aureus)._ Navedena mast za nos je namenjena isključivo za primenu u Vašem nosu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BACTROBAN LEK BACTROBAN NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mupirocin-kalcijum, mupirocin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ukoliko niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas, nemojte koristiti ovaj lek. UPOZORENJA I MERE OPREZA: Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Bactroban. Lek Bactroban može da izazove ozbiljne reakcije na koži ili alergije. (videti _Ozbiljna neželjena dejstva קרא את המסמך השלם
1 оd 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bactroban ® , 2%, mast za nos INN: mupirocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti za nos sadrži 20 mg mupirocina u obliku mupirocin-kalcijuma (2% slobodne kiseline mupirocina). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za nos. Tuba sadrži mast gotovo bele boje, glatke površine koja se lako razmazuje, bez nedispergovanih čestica i bez vidljive kontaminacije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Bactroban je indikovan za eliminaciju osetljivih sojeva stafilokoka iz nosa, uključujući i meticilin rezistentni S_taphylococcus aureus_ (MRSA). Potrebno je uzeti u obzir službene smernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući starije) i deca:_ Lek Bactroban, mast za nos je potrebno primenjivati 2 do 3 puta dnevno na sledeći način: Malu količinu masti za nos, veličine glave šibice, istisnuti na mali prst, i naneti unutar obe nozdrve. Pritiskanjem nosa sa strane zatvorićete nozdrve i omogućiti da se mast ravnomerno rasporedi unutar nozdrva. Za primenu masti može se upotrebiti štapić za uši umesto malog prsta, naročito za primenu kod novorođenčadi ili kod veoma bolesnih pacijenata. U roku od 5 do 7 dana od početka terapije bi trebalo da se eliminišu bakterije iz nosa. Način primene: Lokalna primena 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na mupirocin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 оd 5 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ukoliko dođe to reakcije preosetljivosti ili teške lokalne iritacije, što je moguće pri upotrebi leka Bactroban, mast za nos, terapiju treba prekinuti, a lek isprati i primeniti odgovarajuću terapiju. Kao i kod drugih antibakterisjkih lekova, dugotrajno korišćenje može dovesti do porasta rezistentnih bakterija. Pseudomembranozni kolitis je zabeležen prilikom upotrebe antibiotika i po težini može da varira od blagog do opasnog po קרא את המסמך השלם