מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Beclometasondipropionaat 50 µg/dosis
Apotex SA-NV
R01AD01
Beclometasone Dipropionate
0,05 %
Neusspray, suspensie
Beclometasondipropionaat 50 µg/dosis
Nasaal gebruik
Beclometasone
CTI-code: 216727-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215258 - CNK-code: 1607282 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-09-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASONE APOTEX 0,05% NEUSSPRAY, SUSPENSIE Beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beclometasone Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOMETASONE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Beclometasone Apotex bevat als actief bestanddeel beclometasondipropionaat dat behoort tot de corticoïden, geneesmiddelen die onder andere gebruikt worden bij de behandeling van ontstekingsreacties. Beclometasone Apotex is aangewezen bij de basisbehandeling van seizoensgebonden hooikoorts (allergische rhinitis). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In geval van een eerste aanval van de symptomen, is het aanbevolen om eerst het advies van een arts te vragen. De arts zal vaststellen of u eventueel aan astma lijdt, want astma moet met een aangepaste behandeling verzorgd worden. - Als u lijdt aan een bloedstollingsstoornis, in het bijzonder een neusbloeding. - In geval van niet gecontroleerde en niet behandelde infectie van de longen met bacteri קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometasone Apotex 0,05% neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometasondipropionaat 500 µg/ml. Eén verstuiving stemt overeen met ongeveer 50 µg beclometasondipropionaat. Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Basisbehandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De diagnose van allergie moet gesteld worden door een arts. Beclometasone Apotex is bestemd voor intranasale toediening. De patiënt moet verwittigd worden dat dit geneesmiddel geen symptomatische behandeling van de aanval is. Een regelmatige inname gedurende enkele dagen is vereist vooraleer men de effecten van de behandeling kan beoordelen. Als dit geneesmiddel geen verbetering geeft na een week, is het aanbevolen om het geneesmiddel stop te zetten en een arts te raadplegen. Dosering Eén verstuiving : 50 µg beclometasondipropionaat. Volwassenen : Eén tot twee verstuivingen in elk neusgat, tweemaal per dag, overeenstemmend met een dosis van 200 tot 400 µg/d. De dagdosis mag niet meer bedragen dan 8 verstuivingen per dag. De dosis dient te worden getitreerd tot de laagste dosis waarbij een effectieve controle van de symptomen wordt verkregen. Wijze van toediening Verstuiving in de neusgaten. Beclometasone Apotex – NL – Var. IA/111 Page 1 of 6 Het plastic dopje verwijderen. Voor het eerste gebruik, de pomp activeren door met de wijs- en middenvinger het neusstuk naar beneden te drukken terwijl de duim de onderkant van het flesje vasthoudt. Zo drukken tot er een lichte verstuiving verschijnt; de spray is dan klaar voor gebruik. Zich snuiten om de neus goed droog te maken voor elk gebruik. Eén neusgat afsluiten, het hoofd lichtjes naar voren buigen en het neusstuk inbrengen in het ander neusgat. De spray verticaal houden en krachtig en snel drukken op het neus קרא את המסמך השלם