מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
Belupo, s.r.o., Bratislava Array
D07XC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
0,5MG/G+20MG/G
Kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON
Kód SÚKL: 0017167 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017169 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017168 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076574 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011010 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076572 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011008 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011009 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076573 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp.zn. sukls149209/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA BELOSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G K OŽNÍ ROZTOK betamethasonum/acidum salicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROT OŽ E OBSAHU JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Belosalic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic používat 3. Jak se přípravek Belosalic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Belosalic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELOSALIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Belosalic kožní roztok obsahuje dvě léčivé látky, betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou. Betamethason-dipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako silně účinný kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a snižují zčervenání, otok, bolesti a svědění způsobené onemocněními kůže. Kyselina salicylová změkčuje horní vrstvu zrohovatělé kůže, jejíž vznik způsobily právě Vaše kožní problémy. Tím umožňuje betamethason-dipropionátu přístup ke spodní vrstvě kůže, a tak pomáhá při léčení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BELOSALIC POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BELOS קרא את המסמך השלם
sp.zn. sukls149209/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BELOSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G K OŽNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram kožního roztoku obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá betamethasoni dipropionas 0,64 mg) a acidum salicylicum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý, viskózní roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba subakutních a chronických hyperkeratotických suchých dermatóz reagujících na lokální léčbu glukokortikoidy, jako jsou: psoriáza, neurodermitida, lichen ruber planus, ekzémy (atopický ekzém, kontaktní alergický ekzém, numulární ekzém, ekzém rukou, ekzematoidní dermatitida, dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida, ichtyóza a jiné ichtyotické změny kůže. Přípravek je možné používat u dospělých, dospívajících i dětí od 1 roku věku. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese několik kapek kožního roztoku a jemně se vetře do celé postižené oblasti. Přípravek nesmí být aplikován do očí a periorbitální oblasti. U lehčích forem postižení může stačit méně častá aplikace. Při dlouhodobé léčbě se doporučují méně časté aplikace, např. obden. Léčba přípravkem se provádí obvykle do vymizení příznaků a její délka závisí na indikaci a průběhu onemocnění, nemá však trvat déle než 3 týdny. Při chronických onemocněních s léčbou za stálého lékařského dozoru je vhodné pokračovat ještě nějakou dobu v léčbě po vymizení všech příznaků, aby se zabránilo recidivě. 4.3. KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Kožní tuberkulóza - Mykotické a parazitární infekce kůže - Většina virových onemocnění kůže, zvláště herpetické - Vakcinie, varicella - Periorální dermatitida - Perianální a gen קרא את המסמך השלם