BeneFIX

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: ליטאית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Nonacog alfa

זמין מ:

Pfizer Europe MA EEIG

קוד ATC:

B02BD04

INN (שם בינלאומי):

nonacog alfa

קבוצה תרפויטית:

Antihemoraginiai

איזור תרפויטי:

Hemofilija B

סממני תרפויטית:

Gydymas ir kraujavimo profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija B (įgimtas faktorius-IX nepakankamumas).

leaflet_short:

Revision: 42

מצב אישור:

Įgaliotas

תאריך אישור:

1997-08-27

עלון מידע

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 50 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 100 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 200 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 300 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maž

מאפייני מוצר

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 50 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 100 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 200 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 300 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maž